Country: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 390 mg/stuk
METFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 390 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HYDROCHLORIDE INVENTIA 500 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE METFORMINE HYDROCHLORIDE INVENTIA 750 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE metforminehydrochloride Dit medicijn is alleen bedoeld voor VOLWASSEN patiënten LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metformine hydrochloride Inventia en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HYDROCHLORIDE INVENTIA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metformine hydrochloride Inventia bevat de werkzame stof metforminehydrochloride en hoort bij een groep medicijnen die biguaniden worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus (suikerziekte) type 2 (niet-insulineafhankelijke diabetes). Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van suikerziekte (diabetes type 2), als andere voeding en meer bewegen er niet voor zorgen dat de hoeveelheid suiker in het bloed (bloedglucose) minder wordt. Insuline (een hormoon) zorgt ervoor dat het lichaam suiker uit het bloed opneemt. Het lichaam kan de suiker dan omzetten in energie of opslaan voor later gebruik. Mensen met diabetes type 2 maken niet genoeg insuline aan in hun alvleesklier. Het kan ook zijn dat hun lichaam niet goed Lestu allt skjalið
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Metformine hydrochloride Inventia 500 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet met verlengde afgifte bevat 500 mg metforminehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Wit tot gebroken wit, capsulevorm, lengte 18 mm, breedte 9 mm en dikte 6 mm, biconvexe tablet met schuine rand, met soms gevlekt uiterlijk, met " 001" ingedrukt op de ene zijde en zonder markering op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. Metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte kunnen worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of met insuline. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _Volwassenen met normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min) _ _Monotherapie bij diabetes mellitus type 2 en combinatie met andere orale antidiabetica: _ • De gebruikelijke startdosering is één Metformine hydrochloride tablet met verlengde afgifte 500 mg eenmaal per dag. • Na 10 tot 15 dagen dient de dosering te worden aangepast op basis van bloedglucosebepalingen. Een langzame toename van de dosering kan tolerantie van het maagdarmkanaal verbeteren. De maximale aanbevolen dosering is 4 tabletten per dag. • Dosistoenames zouden moeten worden gedaan in stappen van 500 mg per 10-15 dagen, tot een maximum van 2000 mg eenmaal per dag bij het avondeten. Indien glykemische controle niet wordt bereikt met Metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte 2000 mg eenmaal per dag, dient Metformine hydrochloride tabletten met verlengde afgifte 1000 mg tweemaal per dag te worden overwogen, waarbij beide doseringen bij het eten worden gegeven. Indien glykemische controle nog Lestu allt skjalið