Metformine HCl 1A Pharma 1000 mg, filmomhulde tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk

INN (Alþjóðlegt nafn):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1 A Pharma1A Pharma
Page 1/8
Metformine HCl 1A Pharma1A Pharma 1000 mg, filmomhulde
tabletten RVG 129000=30293
1313-v3
1.3.1.3 Package Leaflet
Januari 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL 1A PHARMA
® 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine HCl 1A Pharma 1000 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL 1A PHARMA 1000 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor
de behandeling van diabetes
(suikerziekte). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die
biguaniden worden genoemd.
Insuline is een hormoon dat het lichaamsweefsel in staat stelt glucose
(suiker) uit het bloed op te nemen en dit te
gebruiken voor het produceren van energie of voor toekomstig gebruik
op te slaan. Patiënten met type 2 diabetes
mellitus (dat wil zeggen niet-insuline-afhankelijke suikerziekte)
produceren in hun alvleesklier niet voldoende
insuline of hun lichaam reageert niet goed op de insuline die het
produceert. Dit veroorzaakt een verhoogde
bloedsuikerspiegel. Metformine HCI 1A Pharma helpt bij het verlagen
van de bloedsuikerspiegel naar een
normale waarde

Vara einkenni

1 A Pharma1A Pharma
Page 1/11
Metformine HCl 1A Pharma1A Pharma 1000 mg, filmomhulde tabletten
RVG 129000=30293
1311-v2
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Januari 2022
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl 1A Pharma 1000 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 780 mg metformine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ovale, biconvexe tablet, met een breukgleuf, een imprint "M 1G"
aan 1 zijde van de breukstreep en de
andere zijde vlak. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Afmeting: ongeveer 19 mm x 10 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type 2 diabetes, met name bij patiënten met
overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel
met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden
gereguleerd.
•
Bij volwassenen kan metforminehydrochloride als monotherapie of in
combinatie met andere orale
antidiabetica of insuline gebruikt worden.
•
Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan metforminehydrochloride
als monotherapie of in
combinatie met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties van diabetes aangetoond bij
type 2 diabetespatiënten met
overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met metformine
als eerstelijnstherapie (zie rubriek
5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Een dosering van 850 mg of een dosering van 500 mg is niet mogelijk
met Metformine HCl 1A Pharma 1000
mg. Er zijn andere doses beschikbaar die kunnen worden gebruikt voor
een dosering van 850 mg en voor een
dosering van 500 mg.
_Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica: _
1 A Pharma1A Pharma
Page 2/11
Metformine HCl 1A Pharma1A Pharma 1000 mg, filmomhulde tabletten
RVG 129000=30293
1311-v2