Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metforminhydroklorid
Orifarm Generics A/S
A10BA02
metformin hydrochloride
1000 mg
Filmdragerad tablett
propylenglykol Hjälpämne; metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metformin
Förpacknings: Blister, 9 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 600 tabletter; Blister, 1000 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 21 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 600 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2009-11-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METFORMIN ORIFARM 500 MG, 850 MG OCH 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER metforminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska . - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Metformin Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Metformin Orifarm 3. Hur du använder Metformin Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metformin Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METFORMIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metformin Orifarm innehåller den aktiva substansen metforminhydroklorid. Metforminhydroklorid tillhör en grupp läkemedel som kallas biguanider och används till patienter med icke-insulinberoende (typ II) diabetes hos vuxna och barn från 10 års ålder. Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som hjälper kroppen att ta upp glukos (socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera energi eller lagrar det för framtida behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med insulin eller också kan kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till höga glukoshalter i blodet. Metformin bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som ligger så nära den normala nivån som möjligt. Om du är vuxen och överviktig, kan intag av metformin under lång tid även bidra till att minska risken för komplikatione Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Metformin Orifarm 500 mg filmdragerade tabletter Metformin Orifarm 850 mg filmdragerade tabletter Metformin Orifarm 1 000 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 500 mg tablett innehåller 500 mg metforminhydroklorid motsvarande 390 mg metformin. Varje 850 mg tablett innehåller 850 mg metforminhydroklorid, motsvarande 663 mg metformin. Varje 1 000 mg tablett innehåller 1 000 mg metforminhydroklorid, motsvarande 780 mg metformin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) 500 mg: Vita till nästan vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter som är släta på båda sidor. 850 mg: Vita till nästan vita, kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan och jämn på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 1 000 mg: Vita till nästan vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med en djup brytskåra på ena sidan och brytskåra på den andra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna, speciellt hos överviktiga, där enbart diet och motion inte ger tillräcklig metabolisk kontroll. • Hos vuxna kan Metformin Orifarm tabletter användas som monoterapi eller i kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin • Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin Orifarm tabletter användas som monoterapi eller i kombination med insulin. En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga vuxna patienter med typ 2 diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter att ha sviktat på dietbehandling (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) _Monoterapi och kombination med andra perorala antidiabetesmedel:_ • Vanlig startdos Lestu allt skjalið