Metformin EQL Filmuhúðuð tafla 500 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Metforminum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

EQL Pharma AB

ATC númer:

A10BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metforminum

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

533001 Glas Jar of polyethylene with cap of polypropylene V0500; 595455 Glas Jar of polyethylene with cap of polypropylene

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2020-05-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METFORMIN EQL 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
METFORMIN EQL 850 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
metformin hýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.

Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.

Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.

Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Metformin EQL og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Metformin EQL
3.
Hvernig nota á Metformin EQL
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Metformin EQL
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METFORMIN EQL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Metformin EQL inniheldur metformin, lyf notað til að meðhöndla
sykursýki. Það tilheyrir flokki lyfja
sem nefnast bígvaníð.
Insúlín er hormón sem framleitt er í brisi og hjálpar líkamanum
að taka upp glúkósa úr blóðinu.
Líkaminn notar glúkósa til að framleiða orku eða geymir hann til
að nota síðar. Ef þú ert með
sykursýki framleiðir brisið ekki nægilega mikið insúlín eða
líkaminn getur ekki nýtt nægilega vel það
insúlín sem framleitt er. Þetta leiðir til hárra
blóðsykursgilda. Metformin EQL hjálpar til við að lækka
blóðsykur að gildi sem er eins eðlilegt og hægt er.
Ef þú ert fullorðinn einstaklingur og of þungur, getur notkun
Metformin EQL til lengri tíma einnig
dregið úr hættu á fylgikvillum sykursýki. Metformin EQL hefur
verið tengt við annaðhvort stöðuga
líkamsþyngd eða lítilsháttar þyngdartap.
Metformin EQL er notað

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Metformin EQL 500 mg filmuhúðaðar töflur.
Metformin EQL 850 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg eða 850 mg af
metforminhýdróklóríði, sem samsvarar
390 mg eða 662,9 mg af metformini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Metformin EQL 500 mg: Hvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur,
11 mm í þvermál, 6,0 mm að þykkt
og merktar með „ 500“ á annarri hliðinni.
Metformin EQL 850 mg: Hvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur,
13,5 mm í þvermál, 7,1 mm að þykkt
og merktar með „ 850“ á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við sykursýki af tegund 2, einkum hjá sjúklingum með
offitu (obese), þegar mataræði og
hreyfing eingöngu nægir ekki til að hafa góða stjórn á
blóðsykri. Hjá fullorðnum má nota Metformin
EQL sem einlyfjameðferð eða með öðrum sykursýkislyfjum til
inntöku eða með insúlíni.
•
Hjá börnum, frá 10 ára aldri og eldri, má nota Metformin EQL sem
einlyfjameðferð eða með
insúlíni.
Sýnt hefur verið fram á fækkun fylgikvilla vegna sykursýki hjá
of þungum fullorðnum sjúklingum með
sykursýki af tegund 2 sem fá fyrstavalsmeðferð með metformini
eftir að stjórnun með mataræði hefur
brugðist (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (GFR ≥90 ml/mín.) _
EINLYFJAMEÐFERÐ OG SAMSETNING MEÐ ÖÐRUM SYKURSÝKISLYFJUM TIL
INNTÖKU
Venjulegur upphafsskammtur er 500 mg eða 850 mg af
metforminhýdróklóríði 2 eða 3svar á dag,
gefinn með eða eftir máltíð.
Eftir 10-15 daga skal aðlaga skammtinn út frá mælingum á
blóðsykri. Lyfið þolist betur í
meltingarvegi ef skammturinn er aukinn hægt.
Ráðlagður hámarksskammtur af metformini er 3 g á dag, skipt í 3
skammta á dag.
Ef ætlunin er að skipta úr öðru sykursýkislyfi til inntöku:
Hætta skal inntöku hins ly