Metformin Actavis Filmuhúðuð tafla 1000 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Metforminum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

A10BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Metforminum

Skammtar:

1000 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

405998 Þynnupakkning Glærar PVC/ál eða ógegnsæjar PVC/ál þynnur V0502

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2010-11-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METFORMIN ACTAVIS 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
METFORMIN ACTAVIS 850 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
METFORMIN ACTAVIS 1000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
metforminhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ.
Í honum eru mikilvægar
upplýsingar.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Metformin Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Metformin Actavis
3.
Hvernig nota á Metformin Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Metformin Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METFORMIN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER METFORMIN ACTAVIS
Metformin Actavis
inniheldur metformin sem er lyf til meðferðar á sykursýki. Það
tilheyrir hópi lyfja
sem nefnast bígvaníð.
Insúlín er hormón sem framleitt er af briskirtli og gerir
líkamanum kleyft að taka upp glúkósa (sykur)
úr blóðinu. Líkaminn notar glúkósa til að framleiða orku eða
geymir hann til að nota síðar.
Ef þú ert með sykursýki framleiðir briskirtillinn ekki nægilega
mikið insúlín eða líkaminn getur ekki
nýtt á réttan hátt það insúlín sem hann framleiðir. Þetta
leiðir til mikils styrks glúkósa í blóðinu.
Metformin Actavis hjálpar til við að lækka glúkósa í blóði og
gera styrk hans eins eðlilegan og unnt er.
Ef þú ert fullorðinn einstaklingur yfir kjörþyngd getur taka
Metformin Actavis í lengri tíma einnig
dregið úr hættu

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Metformin Actavis 500 mg filmuhúðaðar töflur
Metformin Actavis 850 mg filmuhúðaðar töflur
Metformin Actavis 1000 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Metformin Actavis 500 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg
af metformin hýdróklóríði sem
samsvarar 390 mg af metforminbasa.
Metformin Actavis 850 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 850 mg
af metformin hýdróklóríði sem
samsvarar 662,9 mg af metforminbasa.
Metformin Actavis 1000 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1000 mg
af metformin hýdróklóríði
sem samsvarar 780 mg af metforminbasa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla
500 mg: Hvít, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla merkt með
„MF“ á annarri hliðinni.
850 mg: Hvít, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla merkt með
„MH“ á annarri hliðinni.
1000 mg: Hvít, hylkjalaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með skoru
á annarri hliðinni og merkt með „M“
og „T“ hvoru megin við skoruna. Töflunni má skipta í jafna
skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð á sykursýki af tegund 2, einkum hjá sjúklingum í
yfirþyngd, þegar stjórn á mataræði og
hreyfing eingöngu skila sér ekki í nægilegri stjórn á
blóðsykri.
Hjá fullorðnum má nota metformin sem einlyfjameðferð eða með
öðrum sykursýkislyfjum til inntöku
eða insúlíni.
Hjá börnum frá 10 ára aldri og unglingum má nota metformin sem
einlyfjameðferð eða með insúlíni.
Komið hefur í ljós fækkun fylgikvilla sykursýki hjá of þungum,
fullorðnum sjúklingum með sykursýki
af tegund 2 sem meðhöndlaðir eru með metformin sem fyrsta
valmöguleika eftir að megrunarkúr hefur
brugðist (sjá kafla 5.1).
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði ≥90
ml/mín) _
_Einlyfjameðferð og meðferð ásamt öðrum sykursýkislyfjum til
inntöku: _
Venjulegur byrjunarskammtur er 500 mg eða