Metformdoc 500 mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Metforminhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Chem Affairs "Deutschland" GmbH (BS 1) (8147665)

INN (Alþjóðlegt nafn):

metformin hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

widerrufen

Leyfisdagur:

2000-01-24

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
METFORMDOC
® 500 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Metformdoc
®
500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformdoc® 500 mg beachten?
3.
Wie ist Metformdoc 500® mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformdoc 500® mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMDOC® 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformdoc® 500 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-
insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen und bei Kindern ab dem
10. Lebensjahr.
ANWENDUNGSGEBIETE
Metformdoc® 500 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei Patienten
mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen Metformdoc® 500 mg allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit anderen oralen
blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen.
Kinder und Jugendliche
Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann der Arzt Metformdoc®
allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit Insulin verordnen.
Bei übe

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METFORMDOC
® 500 MG
Filmtabletten
METFORMDOC
® 850 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Metformdoc
®
500 mg:
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
390 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
Metformdoc
®
850 mg:
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,9 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.

Bei Erwachsenen kann Metformdoc
®
500/850 mg in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.

Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformdoc
®
500/850 mg in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe
5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_

Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 500 mg bzw.
850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während
oder nach den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich
positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikamen