Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alverin sitrat, simetikon
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A03AX58
alverin sitrat, simetikon
1996-09-07
1/5 KULLANMA TALİMATI METEOSPASMYL ® 60 MG/300 MG YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir yumuşak kapsül, 60 mg alverin sitrat ve 300 mg simetikon içermektedir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Jelatin (sığır jelatini kaynaklı), gliserin ve titanyum dioksit içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. METEOSPASMYL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. METEOSPASMYL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. METEOSPASMYL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. METEOSPASMYL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. METEOSPASMYL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? METEOSPASMYL ® , beyazımsı, viskoz bir süspansiyon içeren beyaz renkli yumuşak oval kapsüllerdir. METEOSPASMYL ® ’in her bir kapsülü etkin madde olarak, 60 mg alverin sitrat ve 300 mg simetikon içermektedir. METEOSPASMYL ® , 40 ve 80 kapsül içeren ambalajlarda sunulmaktadır. METEOSPASMYL ® , papaverin ve benzeri ilaç grubu ile antispazmodikler (spazm çözücüler) ve motiliteyi (bağırsak hareketleri) değiştiren ilaç grubundandır. METEOSPASMYL ® , gaz ve şişkinlik ile fonksiyonel bağırsak hastalıklarının semptomatik (belirtisi olan) tedavisinde kullanılır. 2/5 2. METEOSPASMYL ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER METEOSPASMYL ® 'I AŞAĞID Lestu allt skjalið
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METEOSPASMYL ® 60 mg/300 mg yumuşak kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül, 60 mg alverin sitrat ve 300 mg simetikon içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yumuşak kapsül Beyazımsı, viskoz bir süspansiyon içeren opak, parlak, 6 numara, beyaz, yumuşak oval kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Özellikle meteorizm ile fonksiyonel bağırsak hastalıklarının semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sadece erişkinlerin kullanımı içindir. METEOSPASMYL ® doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; belirtilen endikasyonlarda, günde 2-3 kez bir kapsül alınır. UYGULAMA ŞEKLI: METEOSPASMYL ® ağız yoluyla ve yemeklerden önce alınır. _ _ ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Sadece erişkinlerin kullanımı içindir. 2/6 GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Paralitik ileus • İntestinal obstrüksiyon • METEOSPASMYL ® ’in, etkin maddeleri alverin ve simetikona veya bu ilacın içeriğinde bulunan katkı maddelerinden herhangi birine, intolerans veya geçmişte alerjik reaksiyon göstermiş kişilerde kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Diğer gastrointestinal patoloji nedenleri dışlanmalı ve 2 haftalık tedavi sonrası iyileşme göstermeyen hastalar hekim tarafından değerlendirilmelidir. KARACIĞER FONKSIYONU Alverin / simetikon ile tedavi edilen hastalarda ALT (Alanin Aminotransferaz) ve AST'de (Aspartat Aminotransferaz) normal üst sınırın (NÜS) iki katını aşan artışlar bildirilmiştir. Bu artışlar, eşlik eden serum total bilirubin düzeyi artışı ile ilişkili olabilir (Bkz. Bölüm 4.8). Karaciğer aminotransferazlarında NÜS'ün 3 katı Lestu allt skjalið