Metatop 2 mg comp.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Lormétazépam 2 mg

Fáanlegur frá:

Aurobindo SA-NV

ATC númer:

N05CD06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lormetazepam

Skammtar:

2 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Lormétazépam 2 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Lormetazepam

Vörulýsing:

CTI code: 192927-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192927-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216071 - Code CNK: 1406107 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192927-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216064 - Code CNK: 3246170 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192927-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2169720 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192927-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1998-04-27

Upplýsingar fylgiseðill

Metatop 2 mg – PIL – FR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
METATOP 2 MG COMPRIMÉS
LORMÉTAZÉPAM
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interroger votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Metatop 2 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Metatop 2
mg
3.
Comment prendre Metatop 2 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Metatop 2 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METATOP 2 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Metatop (lormétazépam) appartient au groupe des benzodiazépines.
METATOP EST INDIQUÉ DANS
tous les troubles du sommeil sauf ceux liés à une certaine forme de
dépression (dépression endogène).
L’utilisation de ce groupe de médicaments (benzodiazépines) est
seulement indiquée quand le trouble du
sommeil est grave et dommageable pour votre santé.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE METATOP 2
MG
NE PRENEZ JAMAIS METATOP 2 MG

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous souffrez d’une affection musculaire bien déterminée
(myasthénie grave)

si vous souffrez d’insuffisance respiratoire sévère (graves
difficultés respiratoires), p.ex. une
affection pulmonaire obstructi

Vara einkenni

Metatop 2 mg – SPC – FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
METATOP 2 MG COMPRIMÉS
lormétazépam
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Metatop 2 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le principe actif du Metatop est le lormétazépam.
Metatop 2 mg comprimés contient 2 mg de lormétazépam.
Excipient à effet notoire
:
Lactose monohydraté. Chaque comprimé contient 148,0 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés (sécables).
Comprimés blancs, ronds, plats et concaves, avec une barre de
cassure.
4.
INFORMATIONS CLINQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tous les troubles du sommeil, à moins qu’ils ne soient liés à une
dépression endogène non traitée.
Les benzodiazépines sont indiquées uniquement lorsque l’affection
est grave ou invalidante ou lorsque
l’affection occasionne des troubles graves pour l’individu.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit débuter avec la dose la plus basse possible et
doit être aussi court que possible.
Dans la plupart des cas, l’administration de benzodiazépines
correspond à un besoin occasionnel ou
passager : elle sera donc de courte durée. En général, la durée du
traitement varie de quelques jours à
deux semaines, avec un maximum de 4 semaines incluant la période de
désaccoutumance. Dans
certains cas une durée de traitement plus longue peut être
nécessaire; dans ce cas une réévaluation de
l’état du patient est nécessaire.
La posologie conseillée de Metatop (Lormétazépam) comprimés est de
1 à 2 mg avant d’aller dormir.
Vu la sensibilité particulière aux benzodiazépines des personnes
âgées ou affaiblies et des patients
souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique, une dose de 1 mg de
Metatop suffit généralement.
Les comprimés sont pris avec un peu d’eau une demi-heure avant
d’aller dormir. Une adaptation de
la dose peut être nécessaire pour éviter une éventuelle somnolence
pendant les premiers jours du