Metadon Abcur (Metadon Novum Abcur) Tafla 40 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Methadonum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Abcur AB*

ATC númer:

N07BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Methadonum

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

189430 Glas HDPE-glas með barnaöryggisloki úr HDPE

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2018-01-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METADON ABCUR 20 MG TÖFLUR
METADON ABCUR 40 MG TÖFLUR
metadónhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Metadon Abcur og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Metadon Abcur
3.
Hvernig nota á Metadon Abcur
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Metadon Abcur
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METADON ABCUR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Metadon Abcur er morfínlíkt lyf sem er notað til meðferðar á
miklum langvinnum verkjum sem aðeins er
hægt að hafa viðunandi stjórn á með ópíóíðverkjalyfjum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA METADON ABCUR
EKKI MÁ NOTA METADON ABCUR:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir metadóni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú hefur notað MAO-hemil (mónóamín-oxíðasahemil) innan
síðustu tveggja vikna (lyf sem er notað
í meðferð við þunglyndi og Parkinsons-sjúkdómi).
-
ef þú ert með öndunarbælingu, með hægri og grunnri öndun, eða
aðra bráða öndunarerfiðleika (bráðan
teppusjúkdóm í öndunarvegi).
METADON ABCUR MÁ EKKI GEFA BÖRNUM.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Metadon Abcur ef
þú:
-
færð bráð astmaköst
-
ert með lungnasjúkdóm eða átt við öndunarerfiðleika að
stríða
-
ert m

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Metadon Abcur 20 mg töflur
Metadon Abcur 40 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
20 mg: 1 tafla inniheldur 20 mg metadónhýdróklóríð.
40 mg: 1 tafla inniheldur 40 mg metadónhýdróklóríð.
Hjálparefni með þekkta verkun:
20 mg: 1 tafla inniheldur 90 mg laktósaeinhýdrat.
40 mg: 1 tafla inniheldur 180 mg laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla
20 mg: Hvít til beinhvít, kringlótt, flöt tafla með sniðbrún,
íhvolf, með deiliskoru á annarri hlið og merkt
„M20“ á hinni hliðinni; stærðarmál töflu: 7 x 3,2 mm.
40 mg: Hvít til beinhvít, sexhyrnd tafla, með deiliskoru á annarri
hlið og merkt „M40“ á hinni hliðinni;
stærðarmál töflu: 9,5 x 3,2 mm.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við miklum langvinnum verkjum sem aðeins er hægt að hafa
viðunandi stjórn á með
ópíóíðverkjalyfjum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Aðlaga skal skammtinn og meta hann á grundvelli áhrifanna á
viðkomandi sjúkling.
Eftirfarandi skammtaráðleggingar eru einungis til viðmiðunar
þegar meðferð með Metadon Abcur hefst og
þarf að laga að einstaklingsbundinni þörf fyrir verkjastillingu.
Til að ná fram fullum verkjastillandi áhrifum
hraðar er í upphafi hægt að gefa Metadon Abcur með styttri tíma
milli skammta í takmarkaðan tíma.
_Skammtar hjá sjúklingum sem eru óvanir ópíóíðum: _
Þegar metadón til inntöku er notað hjá sjúklingum sem hafa ekki
þegar fengið meðferð með ópíóíðum er
venjulegur upphafsskammtur 5 mg 1-3 sinnum/dag. Þar á eftir fylgir
hæg skammtaaðlögun þar til æskileg
áhrif nást. Skammtaaðlögunin á að halda áfram í nokkrar vikur.
Meta skal upphafsskammtinn vandlega áður
en aukning skammtsins hefst.
2
Vegna þess að hættan á mjög alvarlegum aukaverkunum á hjarta er
skammtaháð skal dagsskammtur af
metadóni ekki fara yfir 100 mg í venjulegum tilvikum. Meðferð me