Metadon 2care4 Tafla 20 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Methadonum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

2care4 Generics ApS

ATC númer:

N07BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Methadonum

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

093744 Þynnupakkning Al/PVC/PVDC V1016

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2020-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
METADON 2CARE4 20 MG TÖFLUR
METADON 2CARE4 40 MG TÖFLUR
metadónhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Metadon 2care4 og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Metadon 2care4
3.
Hvernig nota á Metadon 2care4
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Metadon 2care4
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM METADON 2CARE4 OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Metadon 2care4 er morfínlíkt lyf sem er notað hjá fullorðnum
við:
-
meðferð á alvarlegum langvinnum verkjum sem aðeins er hægt að
hafa viðunandi stjórn á með
ópíóíðverkjalyfjum
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA METADON 2CARE4
EKKI MÁ NOTA METADON 2CARE4:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir metadóni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú notar eða hefur notað MAO-hemil (mónóamín-oxíðasahemil)
innan síðustu tveggja vikna
(lyf sem er notað við þunglyndi og Parkinsons-sjúkdómi).
-
ef þú ert með öndunarbælingu með hægri og grunnri öndun, eða
aðra bráð öndunarerfiðleika
(bráða teppu í öndunarvegum).
VARNAÐARORÐ OG VARÚ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Metadon 2care4 20 mg töflur
Metadon 2care4 40 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 20 mg tafla inniheldur 20 mg af metadónhýdróklóríði.
Hver 40 mg tafla inniheldur 40 mg af metadónhýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 20 mg tafla inniheldur 142 mg af laktósaeinhýdrati.
Hver 40 mg tafla inniheldur 284 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla
Metadon 2care4 20 mg töflur eru hvítar til næstum hvítar,
kringlóttar og flatar töflur, 8 mm að
þvermáli, með áletruninni „20“ á annarri hliðinni og
deiliskoru á hinni hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
Metadon 2care4 40 mg töflur eru hvítar til næstum hvítar,
kringlóttar og flatar töflur, 10 mm að
þvermáli, með áletruninni „40“ á annarri hliðinni og
deiliskoru á hinni hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Einkennameðferð við miklum langvinnum verkjum sem aðeins er hægt
að hafa viðunandi stjórn á með
ópíóíðverkjalyfjum.
Metadon 2care4 er ætlað fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Aðlaga skal skammtinn og meta hann á grundvelli áhrifanna á
viðkomandi sjúkling.
Eftirfarandi skammtaráðleggingar eru einungis til viðmiðunar
þegar meðferð með Metadon 2care4
hefst og þær þarf að laga að einstaklingsbundinni þörf á
verkjastillingu. Til að ná fram fullum
verkjastillandi áhrifum hraðar má í upphafi gefa Metadon 2care4
með styttri tíma milli skammta, í
takmarkaðan tíma.
_Skammtar hjá sjúklingum sem eru óvanir ópíóíðum:_
Þegar metadón til inntöku er notað hjá sjúklingum sem hafa ekki
áður fengið meðferð með ópíóíðum
er venjulegur upphafsskammtur 5 mg 1-3 sinnum á dag. Metadon 2care4 5
mg töflur eru einnig
fáanlegar. Þar á eftir fylgir hæg skammtaaðlögun þar til
æskileg áhrif nást. Skammtaaðlögun skal
2
halda áfram í nokkrar vikur. Meta skal upphafsskammtinn