meropenem

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

meropeném tri-hidratado

Fáanlegur frá:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC númer:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Alþjóðlegt nafn):

meropeném tri-hydrated

Lækningarsvæði:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Vörulýsing:

500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML - 1558406000017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 15 ML - 1558406000025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML + AMP PLAS TRANS X 10 ML - 1558406000033 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML + 01 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1558406000041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 15 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1558406000051 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 20 ML - 1558406000068 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML - 1558406000076 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 20 ML + 01 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1558406000084 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1558406000092 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2021-05-03

Upplýsingar fylgiseðill

MEROPENÉM
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500 MG E 1 G
meropeném – Pó para Solução Injetável - Bula para o paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MEROPENÉM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Pó para Solução Injetável.
Embalagem contendo 10 frascos-ampola de 15 mL com 500 mg.
Embalagem contendo 10 frascos-ampola de 20 mL com 1 g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÕES:
Cada frasco-ampola contém:
meropeném tri-hidratado (equivalente a 500 mg de meropeném)
................................ 570 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................
1 frasco-ampola
(carbonato de sódio anidro).
Cada frasco-ampola contém:
meropeném tri-hidratado (equivalente a 1 g de meropeném)
.................................... 1140 mg
excipientes q.s.p.
............................................................................................
1 frasco-ampola
(carbonato de sódio anidro).
meropeném – Pó para Solução Injetável - Bula para o paciente
3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O meropeném é indicado para o tratamento das seguintes infecções
em adultos e crianças, causadas por
uma única ou múltiplas bactérias suscetíveis e como tratamento
empírico antes da identificação do
microrganismo causador:
- infecções do trato respiratório inferior;
- infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
- infecções intra-abdominais;
- infecções ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
- infecções de pele e anexos;
- septicemia (doença sistêmica causada pela propagação de
microrganismos e suas toxinas através do
sangue);
- meningite (inflamação das membranas do cérebro ou da medula
espinhal);
- tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções
presumidamente bacterianas, em
pacientes neutropênicos (com baixo núme

Vara einkenni

MEROPENÉM
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500 MG E 1 G
meropeném – Pó para Solução Injetável - Bula para o
profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MEROPENÉM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Pó para Solução Injetável.
Embalagem contendo 10 frascos-ampola de 15 mL com 500 mg.
Embalagem contendo 10 frascos-ampola de 20 mL com 1 g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÕES:
Cada frasco-ampola contém:
meropeném tri-hidratado (equivalente a 500mg de meropeném)
................................ 570mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................
1 frasco-ampola
(carbonato de sódio anidro).
Cada frasco-ampola contém:
meropeném tri-hidratado (equivalente a 1g de meropeném)
.................................... 1140mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................
1 frasco-ampola
(carbonato de sódio anidro).
meropeném – Pó para Solução Injetável - Bula para o
profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS E CRIANÇAS
O meropeném é indicado para o tratamento das seguintes infecções
causadas por uma única ou múltiplas bactérias suscetíveis, e
para o tratamento empírico antes da identificação do microrganismo
causador:
- infecções do trato respiratório inferior;
- infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
- infecções intra-abdominais;
- infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
- infecções de pele e anexos;
- septicemia;
- meningite;
- tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções
presumidamente bacterianas, em pacientes neutropênicos;
- infecções polimicrobianas: devido ao seu amplo espectro de
atividade bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram-
negativas, aeróbias e a