Meropenem WH (Meropenem W&H) Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 1 g

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Meropenemum tríhýdrat

Fáanlegur frá:

Williams & Halls ehf.

ATC númer:

J01DH02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Meropenemum

Skammtar:

1 g

Lyfjaform:

Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

510462 Hettuglas 20 ml glerhettuglai af gerð 1 með tappa (grár bútýlgúmmítappi með álhettu).

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2019-03-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MEROPENEM WH 500 MG STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
MEROPENEM WH 1 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
meropenem
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef
þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Meropenem WH og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Meropenem WH
3.
Hvernig nota á Meropenem WH
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Meropenem WH
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MEROPENEM WH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Meropenem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast carbapenem sýklalyf.
Það verkar með því að drepa
bakteríur sem geta valdið alvarlegum sýkingum.
•
Sýkingar í lungum (lungnabólga)
•
Sýkingar í lungum og berkjum hjá sjúklingum með
slímseigjusjúkdóm
•
Flóknar þvagfærasýkingar
•
Flóknar sýkingar í kviði
•
Sýkingar sem konur geta fengið í fæðingu eða eftir að hafa
fætt barn
•
Flóknar sýkingar í húð og mjúkvef
•
Skyndileg bakteríusýking í heila (heilahimnubólga)
Meropenem má einnig nota við meðferð sjúklinga með of fá hvít
blóðkorn og hita, sem grunur leikur á
að orsakist af bakteríusýkingu.
Meropenem má nota við bakteríusýkingum í blóði sem geta
hugsanlega tengst einhverri af
ofannefndum sýkingum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MEROPENEM WH
EKKI MÁ NOTA MEROPENEM:
•
um er að ræ

Vara einkenni

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Meropenem WH 500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Meropenem WH 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Meropenem WH 500 mg: Hvert hettuglas inniheldur meropenemþríhýdrat
sem jafngildir 500 mg af
vatnsfríu meropenemi.
Meropenem WH 1 g: Hvert hettuglas inniheldur meropenemþríhýdrat sem
jafngildir 1 g af vatnsfríu
meropenemi.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hvert 500 mg hettuglas inniheldur 104 mg af natríumkarbónati sem
jafngildir um það bil 2 mEq af
natríum (um það bil 45 mg).
Hvert 1 g hettuglas inniheldur 208 mg af natríumkarbónati sem
jafngildir um það bil 4 mEq af
natríum (um það bil 90 mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.
Hvítt til fölgult duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meropenem er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá
fullorðnum og börnum 3 mánaða og
eldri (sjá kafla 4.4 og 5.1):
•
Alvarlegri lungnabólgu, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast hefur á
sjúkrahúsi og lungnabólgu
sem tengist notkun öndunarvélar.
•
Lungnaberkjusýking hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (cystic
fibrosis).
•
Flóknum þvagfærasýkingum.
•
Flóknum sýkingum í kviðarholi.
•
Sýkingum í kynfærum kvenna þ.á m. sýkingum í kjölfar
fæðingar.
•
Flóknum sýkingum í húð og mjúkvef.
•
Bráðri heilahimnubólgu af völdum baktería.
Meðferð hjá sjúklingum með blóðsýkingu sem er tengd, eða
grunur um að sé tengd, einhverjum af
ofannefndum sýkingum.
Sjúklinga með daufkyrningafæð ásamt hita sem grunur er um að sé
af völdum bakteríusýkingar má
meðhöndla með meropenem.
Hafa skal opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja
í huga.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Almennar leiðbeiningar um skömmtun má sjá í töflunum hér fyrir
neðan.
Skammtur meropenems og lengd meðferðar er ákvarðað út frá gerð
sýkingar, þ.m.t. alvarleika, og
klínískum viðbrö