Meropenem Kalceks 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Meropenēms

Fáanlegur frá:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC númer:

J01DH02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Meropenem

Skammtar:

1 g

Lyfjaform:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

ACS Dobfar S.P.A., Italy

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEROPENEM KALCEKS 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
MEROPENEM KALCEKS 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_ _
_meropenemum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Meropenem Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Meropenem Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meropenem Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEROPENEM KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meropenem Kalceks satur aktīvo vielu meropenēmu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par karbapenēmu
grupas antibiotikām. Tas darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var
būt nopietnu infekciju cēlonis.
Šīs zāles lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma,
lai ārstētu:

plaušu infekciju (pneimonija);

plaušu un bronhu infekcijas pacientiem, kuri cieš no cistiskās
fibrozes;

komplicētas urīnceļu infekcijas;

komplicētas vēdera dobuma infekcijas;

infekcijas, ar ko var saslimt dzemdību laikā vai pēc tām;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;

akūtu baktēriju izraisītu smadzeņu apvalku infekciju (meningīts).
Šīs zāles var lietot, lai ārstētu pacientus ar samazinātu balto
asins šūnu (ko sauc par neitrofiliem)
skaitu, kuriem ir drudzis, un ir aizdomas,

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meropenem Kalceks 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenem Kalceks 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Meropenem Kalceks 500 mg
Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg
meropenēma (
_meropenemum_
).
Meropenem Kalceks 1 g
Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas ir atbilst 1 g
meropenēma (
_meropenemum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Meropenem Kalceks 500 mg: katrs flakons satur aptuveni 45 mg nātrija
(nātrija karbonāta veidā).
Meropenem Kalceks 1 g: katrs flakons satur aptuveni 90 mg nātrija
(nātrija karbonāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meropenem Kalceks indicēts pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu
vecuma šādu infekciju ārstēšanai
(skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
‒
smaga pneimonija, tostarp hospitāla pneimonija un ar plaušu
ventilāciju saistīta pneimonija;
‒
bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;
‒
komplicētas urīnceļu infekcijas;
‒
komplicētas intraabdominālas infekcijas;
‒
dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;
‒
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
‒
akūts bakteriāls meningīts.
Meropenem Kalceks var lietot, lai ārstētu neitropēniskus pacientus
ar drudzi, ja ir aizdomas, ka tas
radies bakteriālas infekcijas dēļ.
Pacientu ar bakterēmiju, kas radusies saistībā ar iepriekš
minētajām infekcijām vai ir iespējami ar tām
saistīta, ārstēšanai.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tabulās turpmāk sniegti vispārīgi norādījumi par devām.
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
Nosakot ievadāmo meropenēma devu un terapijas ilgumu, jāņem