MEROPENEM BRADEX 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU

Fáanlegur frá:

BRADEX S.A., Kryoneri Array

ATC númer:

J01DH02

INN (Alþjóðlegt nafn):

14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU

Skammtar:

1G

Lyfjaform:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Stjórnsýsluleið:

Intravenózní podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

MEROPENEM

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0173751 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173750 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2018-05-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls127151/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MEROPENEM BRADEX 500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
MEROPENEM BRADEX 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
meropenem
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Meropenem Bradex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meropenem
Bradex používat
3.
Jak se přípravek Meropenem Bradex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Meropenem Bradex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK MEROPENEM BRADEX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Meropenem Bradex obsahuje léčivou látku meropenem a
patří do skupiny léků
označovaných jako „karbapenemová antibiotika“. Účinkuje tak,
že zabíjí bakterie, které mohou
způsobovat závažné infekce.
Přípravek Meropenem Bradex se používá k léčbě následujících
onemocnění u dospělých, dospívajících
a dětí ve věku od 3 měsíců:
-
infekce postihující plíce (pneumonie);
-
infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou
fibrózou;
-
komplikované infekce močového ústrojí;
-
komplikované infekce břicha;
-
infekce, které můžete získat

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls127151/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Meropenem Bradex 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Meropenem Bradex 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Meropenem Bradex 500 mg
Jedna injekční lahvička obsahuje trihydrát meropenemu
odpovídající 500 mg meropenemu.
Meropenem Bradex 1 g
Jedna injekční lahvička obsahuje trihydrát meropenemu
odpovídající 1 g meropenemu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 500mg injekční lahvička obsahuje 104 mg uhličitanu sodného
odpovídající přibližně 45 mg
sodíku.
Jedna 1g injekční lahvička obsahuje 208 mg uhličitanu sodného
odpovídající přibližně 90 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý až světle žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Meropenem Bradex je u dospělých a dětí ve věku od 3 měsíců
indikován k léčbě následujících infekcí
(viz body 4.4 a 5.1):
-
závažná pneumonie, včetně nozokomiální a ventilátorové
pneumonie,
-
bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy,
-
komplikované infekce močových cest,
-
komplikované nitrobřišní infekce,
-
intrapartální a postpartální infekce,
-
komplikované infekce kůže a měkkých tkání,
-
akutní bakteriální meningitida.
Meropenem Bradex lze použít ke komplexní léčbě febrilních
neutropenických pacientů při
podezření na bakteriální infekci.
2
Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s
infekcemi uvedenými výše nebo existuje
podezření na takovou souvislost.
Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití
antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Tabulky uvedené níže poskytují obecná doporučení pro
dávkování.
Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu
infekce, včetně závažnosti infekce, a na
klinické odpovědi.
Při l�