Meriofert Set 150 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Menotropin

Fáanlegur frá:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l

ATC númer:

G03GA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

menotropin

Skammtar:

150 IE

Lyfjaform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2015-05-02

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MERIOFERT SET 75 IE
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
MERIOFERT SET 150 IE
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
MENOTROPIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
•
I denne indlægsseddel kaldes Meriofert Set
75 IE pulver og solvens til injektionsvæske,
opløsning og Meriofert Set
150 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning for
Meriofert Set.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Meriofert Set
3.
Sådan skal du bruge Meriofert Set
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Meriofert Set
bruges til at fremme ægløsning hos kvinder, som ikke har
ægløsning,
og som ikke har reageret på anden behandling (clomifencitrat).
•
Meriofert Set
bruges til at fremkalde udvikling af mange follikler (og derfor også
mange æg) hos kvinder, som gennemgår fertilitetsbehandling.
Meriofert Set
er et højoprenset humant menopausalt gonadotropin, som tilhører
gruppen af
lægemidler kaldet gonadotropiner.
Hvert hætteglas indeholder 75 IE humant follikelstimulerende
hormon-aktivitet (FSH) og
75 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH).
Humant menopausalt gonadotropin (HMG) er udvundet fra urinen hos
postmenopausale
kvinder. Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon der
er udvundet f

Vara einkenni

17. JULI 2017
▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed
kan nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle formodede
bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MERIOFERT SET, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29023
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meriofert Set
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert frysetørret hætteglas indeholder 75 IE humant
follikelstimulerende hormon-aktivitet
(FSH) og 75 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH).
Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon som findes
naturligt i urinen
hos gravide kvinder, for at bidrage til den samlede LH-aktivitet.
Hvert frysetørret hætteglas indeholder 150 IE humant
follikelstimulerende hormon-
aktivitet (FSH) og 150 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH).
Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon som findes
naturligt i urinen
hos gravide kvinder, for at bidrage til den samlede LH-aktivitet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Pulver: hvidt til næsten hvidt lyofiliseret pulver
Solvens: klar og farveløs opløsning.
_53305_spc.docx_
_Side 1 af 10_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
INDUKTION AF ÆGLØSNING: til induktion af ægløsning hos
amenorreiske og anovulatoriske
kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifencitrat.
KONTROLLERET OVARIEHYPERSTIMULATION (COH) inden for en medicinsk
assisteret
reproduktionsteknologi (ART): induktion af udvikling af multiple
follikler hos kvinder, der
gennemgår forskellige assisterede reproduktionsteknikker som f.eks.
in vitro-befrugtning
(IVF).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandling med Meriofert Set skal påbegyndes under opsyn af en læge
med erfaring inden
for behandling af infertilitetsproblemer.
Der er store inter- og intra-individuelle forskelle i ovarierespons
på eksogene
gonadotropi