MERIOFERT SET 150IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

1681 MENOTROPIN

Fáanlegur frá:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC númer:

G03GA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

1681 MENOTROPIN

Skammtar:

150IU

Lyfjaform:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Stjórnsýsluleið:

Subkutánní/intramuskulární podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

MENOTROPIN (LIDSKÝ MENOPAUZÁLNÍ GONADOTROPIN)

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0242511 Velikost balení: 5+5X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242512 Velikost balení: 10+10X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242510 Velikost balení: 1+1X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205236 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185972 Velikost balení: 10+10X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185970 Velikost balení: 1+1X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205238 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230340 Velikost balení: 1+1X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219679 Velikost balení: 1+1X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230342 Velikost balení: 10+10X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219681 Velikost balení: 10+10X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0230341 Velikost balení: 5+5X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219680 Velikost balení: 5+5X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205237 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185971 Velikost balení: 5+5X1ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2015-05-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls276818/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MERIOFERT SET 75 IU PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
MERIOFERT SET 150 IU PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
MENOTROPINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
V této příbalové informaci jsou přípravky Meriofert Set 75 IU
prášek a rozpouštědlo pro
injekční
roztok
a Meriofert
Set
150 IU
prášek
a rozpouštědlo
pro
injekční
roztok
označovány jako přípravek Meriofert Set.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Meriofert Set a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meriofert
Set používat
3.
Jak se přípravek Meriofert Set používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Meriofert Set uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MERIOFERT SET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Přípravek
Meriofert
Set
se
používá
k podpoře
ovulace
u žen,
které
neovulují
a neodpovídaly na jinou léčbu (klomifen-citrátem).
•
Přípravek Meriofert Set se používá k vyvolání rozvoje několika
folikulů (a tedy
několika vajíček) u žen podstupujících léčbu neplodnosti.
2
Přípravek Meriofert Set je vysoce purifikovaný lidský
menopauzální gonadotropin, který
patří do skupiny léků zvaných

Vara einkenni

1
SP. ZN. SUKLS319521/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MERIOFERT SET 75 IU PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
MERIOFERT SET 150 IU PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek
obsahující follitropinum 75 IU lidského
folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 75 IU lidského
luteinizačního hormonu
(
LH).
Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči
postmenopauzálních žen.
Lidský choriový gonadotropin (hCG), získávaný z moči těhotných
žen, je přidáván, aby
podpořil celkovou aktivitu LH.
Jedna
injekční
lahvička
obsahuje
lyofilizovaný
prášek
obsahující
follitropinum
150 IU
lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a lutropinum 150 IU
lidského luteinizačního
hormonu
(
LH).
Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči
postmenopauzálních žen.
Lidský choriový gonadotropin (hCG), získávaný z moči těhotných
žen, je přidáván, aby
podpořil celkovou aktivitu LH.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Prášek v injekční lahvičce: bílý až téměř bílý
lyofilizovaný prášek.
Rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce: čirý,
bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
INDUKCE
OVULACE:
k indukci
ovulace
u žen
trpících
amenoreou
nebo
anovulací,
které
neodpovídaly na léčbu klomifen-citrátem.
2
ŘÍZENÁ OVARIÁLNÍ HYPERSTIMULACE (_CONTROLLED OVARIAN
HYPERSTIMULATION_, COH)
v rámci
asistované reprodukce (
_assisted reproduction technology_
, ART):
indukce rozvoje vícečetných
folikulů u žen podstupujících ART, například
_in vitro_
fertilizaci (
_in vitro fertilization_
, IVF).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčbu přípravkem Meriofert Set je třeba zahájit pod dohledem
lékaře se zkušenostmi v léčbě
neplodnosti.
Existuje
velk�