MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

acéprométazine base

Fáanlegur frá:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (Alþjóðlegt nafn):

acéprométazine base

Skammtar:

10,00 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

composition pour un comprimé > acéprométazine base : 10,00 mg . Sous forme de : acéprométazine (maléate d') 13,55 mg > méprobamate : 400 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ASSOCIATION D'UN ANXYOLITIQUE ET D'UN ANTIHISTAMINIQUE H1.

Vörulýsing:

306 585-6 ou 34009 306 585 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/01/2012;553 650-9 ou 34009 553 650 9 9 - film(s) thermosoudé(s) papier aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1997;556 816-5 ou 34009 556 816 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 005-8 ou 34009 559 005 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/01/2012;363 972-5 ou 34009 363 972 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Retirée

Leyfisdagur:

1986-09-16

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2010
Dénomination du médicament
MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable
MÉPROBAMATE/ACÉPROMÉTAZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEPRONIZINE, comprimé enrobé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ASSOCIATION D'UN ANXIOLYTIQUE ET D'UN ANTIHISTAMINIQUE H1.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans l'insomnie occasionnelle chez
l'adulte, lorsque les benzodiazépines (autres types de
somnifères) ne peuvent pas être utilisés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEPRONIZINE, comprimé enrobé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MEPRONIZINE, COMPRIMÉ ENROBÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Chez l'enfant de moins de 15 ans.
·
Maladie respiratoire grave.
·
Risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de
l'œil).
·
Difficulté à uri

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEPRONIZINE, comprimé enrobé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méprobamate
..............................................................................................................................
400,00 mg
Maléate d'acide d'acéprométazine
...................................................................................................
13,55 mg
Quantité correspondant à acéprométazine base
...............................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l'adulte lorsque le rapport
bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
1 comprimé par jour.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, il est
recommandé de diminuer la posologie (voir rubrique 4.4).
MODE D'ADMINISTRATION
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
DURÉE DE TRAITEMENT
La durée de traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être
réévalué.
4.3. Contre-indications
·
Réservé à l'adulte.
·
Insuffisance respiratoire.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risques de rétentions urinaires liés à des troubles
urétroprostatiques.
·
Hypersensibilité aux antihistaminiques, ou aux autres constituants du
produit.
·
Antécédent d'agranulocytose à d'autres phénothiazines.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Liées au diagnostic
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise de médicament. La cause de
l'insomnie doit être si possible identifiée, et les éventuels
facteurs sous-jacents traités.
L