MENALGIL B6 COMPRIMIDOS
Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
16-01-2019
Vara einkenni
(SPC)
16-01-2019
Virkt innihaldsefni:
TIAMINA HIDROCLORURO; PIRIDOXINA; CIANOCOBALAMINA
Fáanlegur frá:
LABORATORIOS MENARINI S.A.
ATC númer:
A11DB
INN (Alþjóðlegt nafn):
TIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE; CYANOCOBALAMINE
Skammtar:
250 mg/250 mg/1 mg
Lyfjaform:
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Samsetning:
TIAMINA HIDROCLORURO 250 mg; PIRIDOXINA 250 mg; CIANOCOBALAMINA 1 mg
Stjórnsýsluleið:
VÍA ORAL
Lækningarsvæði:
Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12
Vörulýsing:
MENALGIL B6 COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 03/11/2014
Leyfisstaða:
Anulado
Upplýsingar fylgiseðill
MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL
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28022 MADRID
Menalgil B
6 Comprimidos
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MENALGIL B
6
Comprimidos
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MENALGIL B
6 COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene:
Tiamina (DCI), hidrocloruro (Vit. B
1
) .......
250
mg
Piridoxina (DCI), hidrocloruro (Vit. B
6
) ....
250
mg
Cianocobalamina (DCI) (Vit. B
12
) .............
1000
mcg
Excipientes:
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MENALGIL B
6
está indicado en estados carenciales de vitaminas B
1
, B
6
y B
12
que pueden
causar neuropatías.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomiendan las siguientes dosis:
Comprimidos: 1 ó 2 comprimidos al día, salvo mejor criterio médico.
No masticar ni disolver los comprimidos. Es preferible que se tomen
enteros, con la ayuda de un
poco de agua.
Si
la
administración
debe
realizarse
durante
un
tiempo
prolongado,
se
recomienda
no
administrar la dosis máxima (ver sección 4.4)
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o alguno de los
excipientes (ver sección 2 y
6.1)
No se debe asociar a tratamientos con levodopa.
No administrar a pacientes con Enfermedad de Leber (una enfermedad de
herencia materna
caracterizada
por
la
pérdida
de
la
visión
central
de
manera
rápida,
indolora
y
bilateral
generalmente en varones jóvenes, debido a una atrofia del nervio
óptico).
No administrar a niños menores de 12 años.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La administración continuada de grandes dosis de piridoxina se ha
asociado con efectos
adversos de tipo neurológico, tales como náuseas, dolor de cabeza,
parestesias, somnolencia e
incremento de los niveles s
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