Memantinhydrochlorid PUREN 20 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Memantinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC númer:

N06DX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

memantine hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 13501896 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 13501904 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 13501933 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2017-03-24

Upplýsingar fylgiseðill

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MEMANTINHYDROCHLORID PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
MEMANTINHYDROCHLORID PUREN 20 MG FILMTABLETTEN
MEMANTINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memantinhydrochlorid PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid PUREN
beachten?
3. Wie ist Memantinhydrochlorid PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantinhydrochlorid PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID PUREN?
Memantinhydrochlorid PUREN enthält den Wirkstoff
Memantinhydrochlorid. Es gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memantinhydrochlorid PUREN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantinhydrochlorid
PUREN wirkt
an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertra

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Memantinhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid PUREN 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantinhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg
Memantin.
_Memantinhydrochlorid PUREN 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg
Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Memantinhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten [Größe: ca. 12,7 mm
x 5,7 mm] _
Weiße bis weißliche, mittig schmal zulaufende, bikonvexe
Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe zwischen der Prägung „ME“ und „10“ auf der einen
Seite, und einer
Bruchkerbe ohne weitere Prägung auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantinhydrochlorid PUREN 20 mg Filmtabletten [Größe: ca. 14,2 mm
x 8,1 mm] _
Blassrote bis grau-rote, ovale, längliche Filmtabletten mit der
Prägung „ME“ auf der
einen Seite und „20“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-
Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur
Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den
Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen.
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Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig
überprüft werden,
vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung.
Danach
sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die
Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß