Memantine ratiopharm

Country: Evrópusambandið

Tungumál: eistneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

memantiinvesinikkloriid

Fáanlegur frá:

Ratiopharm GmbH

ATC númer:

N06DX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

memantine

Meðferðarhópur:

Psychoanaleptics,

Lækningarsvæði:

Alzheimeri tõbi

Ábendingar:

Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Vörulýsing:

Revision: 8

Leyfisstaða:

Volitatud

Leyfisdagur:

2013-06-12

Upplýsingar fylgiseðill

56
B. PAKENDI INFOLEHT
57
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
memantiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Memantine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Memantine ratiopharmi võtmist
3.
Kuidas Memantine ratiopharmi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Memantine ratiopharmi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MEMANTINE RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
KUIDAS MEMANTINE RATIOPHARM TOIMIB
Memantine ratiopharm sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
See kuulub dementsusevastaste
ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus
on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis
osalevad õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Memantine ratiopharm kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse NMDA-
retseptorite antagonistideks. Memantine ratiopharm toimib nendele
NMDA-retseptoritele, parandades
närviimpulsside ülekannet ja mälu.
MILLEKS MEMANTINE RATIOPHARMI KASUTATAKSE
Memantine ratiopharmi kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri
tõve raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MEMANTINE RATIOPHARMI VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE MEMANTINE RATIOPHARMI
•
kui olete memantiinvesinikkloriidi, maapähkli või soja või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Memantine ratiopharmi võtmist

Vara einkenni

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Memantine ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantine ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Memantine ratiopharm 10 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg
memantiinile.
Memantine ratiopharm 20 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg
memantiinile.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Memantine ratiopharm 10 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg laktoosi ja
0,13 mg sojaletsitiini.
Memantine ratiopharm 20 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg laktoosi ja
0,26 mg sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett)
Memantine ratiopharm 10 mg
Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille
ühel küljel on poolitusjoon ja teisel
küljel on pimetrükis „10“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Memantine ratiopharm 20 mg
Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille
ühel küljel on poolitusjoon ja teisel
küljel on pimetrükis „20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele
ja ravile spetsialiseerunud
arst.
3
Annustamine
Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes
kontrollib regulaarselt ravimi
võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja annustamist tuleb
regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast
ravi algust. Seejärel tuleb regulaarselt
uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja patsiendi ravitaluvust
vastavalt kehtivatele ravijuhenditele.
Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist on kasu ja patsient
talub ravi memantiiniga. Memantiinravi
katke