Memantina Pentafarma 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Memantina

Fáanlegur frá:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC númer:

N06DX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Memantine

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Memantina, cloridrato 10 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 14 unidade(s)

Tegund:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Gerð lyfseðils:

MSRM restrita - Alínea c)

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

memantine

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5492335 CNPEM: 50032950 CHNM: 10030885 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2013-01-10

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Pentafarma 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Pentafarma
3. Como tomar Memantina Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Pentafarma e para que é utilizado
Memantina Pentafarma contém a substância ativa cloridrato de
memantina. Pertence
a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Pentafarma
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Pentafarma atua nestes recetores, melhorando a transmissão
dos sinais
nervosos e a memória.
Memantina Pentafarma é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Pentafarma
Não tome Memantina Pentafarma
- se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste
med

Vara einkenni

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Pentafarma 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Pentafarma 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Memantina Pentafarma 10 mg contém 0,97 mg de
sódio (sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Cada comprimido de Memantina Pentafarma 20 mg contém 1,93 mg de
sódio (sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Memantina Pentafarma 20 mg: cada comprimido contém 0,04 mg de laca de
alumínio amarelo-sol FCF (E 110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Pentafarma 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina Pentafarma 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três
meses após
o início do tratamento.
Consequent