Memantin beta 20 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Memantinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Alþjóðlegt nafn):

memantine hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2013-06-12

Upplýsingar fylgiseðill

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Memantin beta 10 mg Filmtabletten
Memantin beta 20 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin beta beachten?
3.
Wie ist Memantin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Memantin beta enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört
zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memantin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin beta wirkt an diesen
NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das
Gedächtnis.
Memantin beta wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis
schwerer
Alzheimer-Demenz angewendet
.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin beta 10 mg Filmtabletten
Memantin beta 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantin beta 10 mg: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
_Memantin beta 20 mg: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantin beta 10 mg _
Blassgelbe bis gelbe, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe und mit der
Prägung „1 0“ auf einer
Seite und „R R“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantin beta 20 mg _
Blassrote bis graurote, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe und mit der
Prägung „2 0“ auf einer
Seite und „R R“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die
Verträglichkeit und Dosierung
von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise
während der ersten 3
Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische
Nutzen von
Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den
aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange
fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten
existiert und der Patient
die Behandlung mit Memantin verträgt. Die Beendigung der Behandl