Memantin AAA-Pharma 10 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Memantinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ATC númer:

N06DX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

memantine hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2013-03-18

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTIN AAA-PHARMA
®
10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin AAA-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin AAA-Pharma beachten?
3.
Wie ist Memantin AAA-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin AAA-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN AAA-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN AAA-PHARMA?
Memantin AAA-Pharma enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Memantin AAA-Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und die
Erinnerung wichtig sind. Memantin AAA-Pharma gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin AAA-Pharma wirkt
an diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächtnis.
WOFÜR MEMANTIN AAA-PHARMA ANGEWENDET WIRD
Memantin AAA-Ph

Vara einkenni

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin AAA-Pharma
®
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, rund und konvex mit
Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen.
Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig
überprüft werden, vorzugsweise
während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach
sollten der therapeutische Nutzen
von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den
Patienten regelmäßig gemäß den
aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt
werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert
und der Patient die Behandlung mit
Memantin verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte
in Erwägung gezogen
werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder
der Patient die Behandlung
nicht verträgt.
_Erwachsene_
Dosistitration
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch
wöchentliche Steigerung der
Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt
erreicht:
1. Woche (1.-7. Tag)
Tägliche