MELTUS DECONGESTANT 30 MG/5ml Oral Solution

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

Cupal Limited

INN (Alþjóðlegt nafn):

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

30 MG/5ml

Lyfjaform:

Oral Solution

Gerð lyfseðils:

Product not subject to medical prescription

Leyfisstaða:

Withdrawn

Leyfisdagur:

2010-04-28

Vara einkenni

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Meltus Decongestant
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Pseudoephedrine hydrochloride 30 mg/5ml.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Liquid
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a nasal decongestant.
For the short term symptomatic relief of conditions such as the common cold and influenza, allergic and vasomotor
rhinitis (relief of such symptoms as blocked sinuses, stuffed up noses).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
Route of administration: oral
To be taken three times a day
Adults and children over 12 years: two 5ml spoonfuls.
Children 6-12 years: one 5ml spoonful.
Children 2-5 years: one 2.5ml spoonful.
Under 2 years: not recommended.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Contraindicated in patients who have previously shown intolerance to pseudoephedrine. It is contraindicated in persons
under treatment with MAOIs, and within 2 weeks of cessation of treatment. It is also contraindicated in patients with
severe hypertension or severe coronary artery disease.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Although pseudoephedrine has virtually no pressor effects in patients with normal blood pressure, Meltus Decongestant
should be used with caution in patients taking antihypertensive agents, tricyclic anti-depressants, or other
sympathomimetic agents such as decongestants, appetite suppressants and amphetamine like psycho-stimulants. The
effects of a single dose on the blood pressure of these patients should be observed before recommending repeated or
unsupervised treatment. As with other sympathomimetic agents, caution should be exercised in patients with
uncontrolled diabetes, hyperthyroidism, elevated intraocular pressure and prostatic enlargement.
IRISH MEDICINES BOARD
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