Melperon-dura 25 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Melperonhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Melperonhydrochlorid

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Melperonhydrochlorid (11063) 25 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1998-07-02

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MELPERON-DURA 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
_BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE_
_MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. HEBEN SIE DIE
PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT_
_MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN
HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE_
_AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN
PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN UND DARF_
_NICHT AN DRITTE WEITERGEGEBEN WERDEN. ES KANN ANDEREN MENSCHEN
SCHADEN, AUCH WENN DIESE_
_DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE. WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN
NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH_
_BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION_
_ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER._
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
_Was ist Melperon-dura 25 mg und wofür wird es angewendet?_
2.
_Was müssen Sie vor der Einnahme von Melperon-dura 25 mg beachten?_
3.
_Wie ist Melperon-dura 25 mg einzunehmen?_
4.
_Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
5.
_Wie ist Melperon-dura 25 mg aufzubewahren?_
6.
_Weitere Informationen_
_1._
_WAS IST MELPERON-DURA 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_Melperon-dura 25 mg _ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen bei speziellen
geistig-seelischen Erkrankungen, aus der Gruppe der Butyrophenone.
_MELPERON-DURA 25 MG_ WIRD ANGEWENDET:
zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von psychomotorischer
Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei Patienten der
Geriatrie und Psychiatrie; bei
bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie,
organisch bedingter Demenz,
Psychoneurosen
[
wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr
nicht angewendet
werden können
]
) und Alkohol-Krankheit.
_2._
_WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELPERON-DURA 25 MG BEACHTEN?_
_MELPERON-DURA 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_
−
wenn Sie überempfindlich

Vara einkenni

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Melperon-dura 25 mg Filmtabletten
Melperon-dura 100 mg Filmtabletten
Melperon-dura 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melperon-dura 25 mg:_
1 Filmtablette enthält 25 mg Melperonhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
_Melperon-dura 100 mg:_
1 Filmtablette enthält 100 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
_Melperon-dura 25 mg/5 ml:_
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Fructose; Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218);
Propyl-4-hydroxybenzoat (E
216).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
_Melperon-dura 25 mg/ - 100 mg:_
Filmtablette
_Melperon-dura 25 mg_ sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten.
_Melperon-dura 100 mg_ sind gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchkerbe auf einer Seite.
_Melperon-dura 25 mg/5 ml:_
Lösung zum Einnehmen
_Melperon-dura 25 mg/5 ml_ ist eine farblose, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei:
−
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie,
−
bei bestimmten geistig-seelischen Störungen Psychosen, Oligophrenie,
organisch
bedingter Demenz, Psychoneurosen (wenn Tranquilizer wegen
Unverträglichkeit oder
Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden können),
−
Alkohol-Krankheit
de_37929_00_01_spc.rtf
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle
Reaktionslage, Alter und
Gewicht des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes
angepasst werden. Hierbei
gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so
kurz wie möglich zu
halten.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Melperon sollten beide
Arzneimit