Meloxicam "Actavis" 7,5 mg tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

MELOXICAM

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

M01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

meloxicam

Skammtar:

7,5 mg

Lyfjaform:

tabletter

Vara einkenni

11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELOXICAM "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21576
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meloxicam "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder meloxicam 7,5 mg eller 15 mg.
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på
Hver 7,5 mg tablet indeholder 41 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Hver 15 mg tablet indeholder 82 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lysegult farvede, runde tabletter med central brudlinje på den ene
side og glat på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthrose.
-
Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af
spondylitis
ankylopoetica.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Forværring af osteoarthrose
7,5 mg/døgn (en 7,5 mg tablet eller en halv 15 mg tablet). I
tilfælde af udebleven virkning kan
dosis øges til 15 mg/dag (to tabletter 7,5 mg eller en tablet 15 mg).
_34190_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica
15 mg/døgn (to 7,5 mg tabletter eller en 15 mg tablet). (Se også
punktet "Specielle
befolkningsgrupper" nedenfor).
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg en
gang daglig (en 7,5 mg
tablet eller en halv 15 mg tablet).
OVERSKRID IKKE DEN DAGLIGE DOSIS PÅ 15 MG.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den lavest effektive dosis
i den korteste
periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt.
4.4). Patientens behov for
symptomlindring samt behandlingsrespons, bør jævnlig reevalueres,
især hos patienter med
osteoarthritis.
Særlige befolkningsgrupper
_Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger (se
pkt. 5.2)_
Hos ældre patienter er den anbefalede dosis for langtidsbehandling af
rheumatoid arthritis og
spondylitis ankylopoetica 7,5 mg daglig. Patienter med øget risiko
for bivirkninger bør starte
behandlingen med 7,5 mg daglig (se pkt