MELOSOLUTE 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
22-01-2014

Virkt innihaldsefni:

MELOXICAM

Fáanlegur frá:

Cp-Pharma Handelsgesellschaft Mbh

ATC númer:

QM01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

MELOXICAM

Lyfjaform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samsetning:

Excipientes: MEGLUMINA, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300), ETANOL ANHIDRO, GLICINA, EDETATO SODICO, POLOXAMERO 188, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Meðferðarhópur:

Bovino, Caballos, Porcino

Lækningarsvæði:

Meloxicam

Vörulýsing:

MELOSOLUTE 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - MELOSOLUTE 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2015-08-07

Upplýsingar fylgiseðill

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
MELOSOLUTE 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO 
 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH 
Ostlandring 13 
D-31303 Burgdorf 
Alemania 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
MELOSOLUTE 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO 
Meloxicam 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Un ml contiene: 
Meloxicam 
20 mg 
Etanol 
150 mg 
 
Solución clara, amarillenta. 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
BOVINO: 
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los 
síntomas clínicos en bovino. 
Para  uso  en  diarrea  en  combinación  con  terapia  rehidratante  oral  para  reducir  los  síntomas 
clínicos en terneros de más de una semana de edad y jóvenes y en bovino no lactante. 
Como  terapia  auxiliar  en  el  tratamiento  de  la  mastitis  aguda,  en  combinación  con  terapia 
antibiótica. 
 
PORCINO: 
Para  uso  en  trastornos  no  infecciosos  del  aparato  locomotor  para  reducir  los  síntomas  de 
cojera e inflamación. 
Como  terapia  auxiliar  en  el  tratamiento  de  la  septicemia  y  la  toxemia  puerperal  (síndrome 
mastitis-metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada. 
 
EQUINO: 
Para el uso en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos 
y crónicos. 
Alivio del dolor asociado al cólico
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
MELOSOLUTE 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
 
 
20 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol 
 
 
150 mg  
 
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución clara, amarillenta. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS  
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO  
 
Bovino, porcino y equino  
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
BOVINO: 
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los 
síntomas clínicos en bovino. 
Para  uso  en  diarrea  en  combinación  con  terapia  rehidratante  oral  para  reducir  los  síntomas 
clínicos en terneros de más de una semana de edad y jóvenes y en bovino no lactante.  
Como  terapia  auxiliar  en  el  tratamiento  de  la  mastitis  aguda,  en  combinación  con  terapia 
antibiótica. 
 
PORCINO: 
Para  uso  en  trastornos  no  infecciosos  del  aparato  locomotor  para  reducir  los  síntomas  de 
cojera e inflamación. 
Como  terapia  auxiliar  en  el  tratamiento  de  la  septicemia  y  la  toxemia  puerperal  (síndrome 
mastitis-metritis-agalaxia) con terapia antibiótica adecuada. 
 
EQUINO:  
Para el uso en el alivio de la inflamación y el dolor tanto en trastornos músculo-esqueléticos 
agudos y crónicos. 
Alivio del dolor asociado al cólico equino. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD
                                
                                Lestu allt skjalið