MELCAM 7,5 MG TABLET, 30 TABLET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

meloksikam

Fáanlegur frá:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC númer:

M01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

meloxicam

Leyfisdagur:

2005-07-04

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
MELCAM 7.5 MG TABLET
AğIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 7.5 mg meloksikam içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
sodyum sitrat dihidrat,
polivinil pirolidon, kolloidal silikon dioksit, krospovidon CL,
magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MELCAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MELCAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MELCAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MELCAM’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MELCAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MELCAM, her bir tablette etkin madde olarak 7.5 mg meloksikam içeren
sarı renkli, hafif
bombeli, homojen görünüşlü
yuvarlak tabletlerdir. 10 ve 30 adet tablet içeren blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
2 / 12
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için
kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ·
NSAİİ) grubuna dahildir.
MELCAM,
•
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna
yol açan süreğen bir
hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile
seyreden ağrılı ilerleyici bir
romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi

Vara einkenni

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MELCAM 7.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablet;
ETKIN MADDE:
Meloksikam
7.5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
17.5 mg
Sodyum sitrat dihidrat
15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASOTİK FORM
Tablet.
Sarı renkli, hafif bombeli, homojen görünüşlü yuvarlak
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MELCAM kullanımına karar verilmeden önce, MELCAM ve diğer tedavi
seçenekleri için
potansiyel yararlar ve riskler dikkatli şekilde
değerlendirilmelidir. Bireysel hasta tedavisi
hedeflerine uygun şekilde, etkili en düşük doz, en kısa tedavi
süresince uygulanmalıdır.
MELCAM ile başlangıç tedavisine verilen cevap incelendikten sonra,
hastanın gereksinimleri
doğrultusunda doz ve sıklık düzenlenmelidir.

Osteoartrit alevlenmeleri: Önerilen doz 7,5 mg/gün’dür (bir adet
7.5 mg tablet). İstenilen
etkinin
sağlanamadığı
durumlarda
doz
15
mg/gün’e
yükseltilebilir
(iki
adet
7.5 mg
tablet).
2 / 24

Romatoid artrit, ankilozan spondilit: Önerilen doz 15mg/gün’dür
(iki adet 7.5 mg tablet).
(Ayrıca bkz. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler).
Elde edilen terapötik etkiye bağlı olarak günlük doz 7,5 mg’a
düşürülebilir (bir adet 7.5
mg tablet).

Akut
gut
artriti,
akut
kas
iskelet
sistemi
ağrıları,
postoperatif
ağrı
ve
dismenore
tedavisinde önerilen doz 7,5 mg/gün (bir
adet 7.5 mg tablet) olup istenen etkinin
sağlanamadığı durumlarda doz 15 mg/gün' e (iki adet 7.5 mg
tablet) yükseltilebilir.
GÜNLÜK DOZ 15 mg’ı GEÇMEMELİDİR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Günlük total doz, tek doz olarak, su veya
farklı sıvılarla ve yeme