Melatonin OPQ Labs 4 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

melatonin

Fáanlegur frá:

OPQ Labs AB

ATC númer:

N05CH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

melatonin

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

melatonin 4 mg Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Vissa förpackningar receptbelagda

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 300 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 300 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 50 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 70 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2023-06-19

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MELATONIN OPQ LABS 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MELATONIN OPQ LABS 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MELATONIN OPQ LABS 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MELATONIN OPQ LABS 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
melatonin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Melatonin OPQ Labs är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Melatonin OPQ Labs
3.
Hur du tar Melatonin OPQ Labs
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Melatonin OPQ Labs ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MELATONIN OPQ LABS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Melatonin OPQ Labs innehåller den aktiva substansen melatonin, som
tillhör en grupp av naturliga hormoner
som tillverkas av kroppen. Melatonin hjälper till att reglera
kroppens dag- och nattrytm.
Melatonin OPQ Labs kan användas för:
-
korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Med jetlag avses de symtom som
orsakas av tidsskillnaden
vid resa över flera tidszoner.
-
sömnlöshet hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där andra
sömnstödjande åtgärder inte är
tillräckliga.
Melatonin som finns i Melatonin OPQ Labs kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MELATONIN OPQ LABS
TA INTE MELATONIN OPQ LABS:
-
om du är

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Melatonin OPQ Labs 2 mg filmdragerade tabletter
Melatonin OPQ Labs 3 mg filmdragerade tabletter
Melatonin OPQ Labs 4 mg filmdragerade tabletter
Melatonin OPQ Labs 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 2 mg, 3 mg, 4 mg eller 5 mg
melatonin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
2 mg: vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter 7 mm,
med skåra och märkt M2.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
3 mg: vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter 9 mm,
märkt M3.
4 mg: vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter 11 mm,
märkt M4.
5 mg: vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, diameter 12 mm,
med skåra och märkt M5.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Melatonin OPQ Labs är indicerat för:
-
Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD, där
sömnhygienåtgärder har varit
otillräckliga.
-
Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD_
Behandlingen ska initieras av läkare med erfarenhet av ADHD och/eller
behandling av
sömnstörningar.
Rekommenderad startdos: 1-2 mg 30-60 minuter före sänggåendet.
Dosen melatonin kan ökas med 1 mg per vecka tills effekt uppnås till
högst 5 mg per dygn, oberoende
av ålder. Lägsta effektiva dos bör eftersträvas.
Det finns en begränsad mängd data för upp till 3 års behandling.
Efter minst 3 månaders behandling
ska läkaren utvärdera behandlingseffekten och överväga att avbryta
behandlingen hos både barn och
ungdomar om ingen kliniskt relevant behandlingseffekt ses. Patienten
ska övervakas regelbundet
(minst var 6:e månad) för att kontrollera att Melatonin OPQ Labs
fortfarande är den lämpligaste
behandlingen. Under pågående behandling, särskilt om
behandlingseffe