Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
metformine
INSTITUT FÜR INDUSTRIELLE PHARMAZIE F & E GmbH
A10BA02
metformin
780,0 mg
comprimé
composition pour un comprimé > metformine : 780,0 mg . Sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 1000 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
Antidiabétiques oraux. Biguanide
381 700-3 ou 34009 381 700 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 390-5 ou 34009 571 390 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 600 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 702-6 ou 34009 381 702 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 703-2 ou 34009 381 703 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 704-9 ou 34009 381 704 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 705-5 ou 34009 381 705 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 706-1 ou 34009 381 706 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 707-8 ou 34009 381 707 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 708-4 ou 34009 381 708 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 709-0 ou 34009 381 709 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-09-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2007 Dénomination du médicament MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable Chlorhydrate de Metformine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Mekoll 1000 mg appartient à une classe de médicaments utilisés pour le traitement du diabète non insulinodépendant (diabète de type 2) chez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans. Mekoll 1000 mg est un médicament qui réduit le taux de glucose dans le sang chez les patients souffrant de diabète de type 2, particulièrement chez les patients en surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique. ADULTES Votre médecin peut vous prescrire Mekoll 1000 mg seul (monothérapie) ou en association avec d'autres antidiabétiques ora Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine, équivalent à 780 mg de metformine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé, blanc, de forme oblong avec une barre de cassure sur les 2 faces. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du diabète de type 2, en particulier chez le patient avec surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique. · Chez l'adulte, le chlorhydrate de metformine peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline · Chez l'enfant à partir de l'âge de 10 ans, le chlorhydrate de metformine peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline. Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients diabétiques de type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1.). 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux La posologie initiale usuelle est 500 mg de chlorhydrate de metformine (½ comprimé pelliculé Mekoll 1000 mg) ou 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 ou 3 fois par jour pendant ou après les repas. Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 g par jour prise en 2 ou 3 doses. Si une substitution à un autre antidiabétique Lestu allt skjalið