MEGALOTECT (ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) 50 U/ML INJ.SO.INF

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

CYTOMEGALOVIRUS IMMUNOGLOBULIN

Fáanlegur frá:

BIOTEST ΕΛΛΑΣ Μ.Ε.Π.Ε.

ATC númer:

J06BB09

Skammtar:

50 U/ML

Lyfjaform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Lækningarsvæði:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Vara einkenni

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MEGALOTECT
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Megalotect
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού.
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει :

δραστικές ουσίες :

πρωτεΐνη                                   

     100 mg

από
την οποία ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη τουλάχιστον 
              95%

με αντισώματα κατά του κυτταρομεγαλοϊού όχι λιγότερα από
    50 U*

κατανομή υποτάξεων IgG :          IgG1    
    περίπου                     62%

                            IgG2        
περίπου                     34%

                            IgG3        
περίπου                     0,5%

                            IgG4        
περίπου                     3,5%
•
Μονάδες του σκευάσματος αναφοράς του Ινστιτούτου Paul-Ehrilch (PEI)
-άλλα συστατικά :
περιεχόμενο σε IgA (
≤
5 mg), χλωριούχο νάτριο (155
μmol), ενέσιμο νερό.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
�