MEDROLGIN 30 MG/ML I.M./I.V. AMPUL ,AMPUL, 5 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

ketorolak trometamol

Fáanlegur frá:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

M01AB15

INN (Alþjóðlegt nafn):

trometham to ketorolac

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
MEDROLGİN 30 MG/ML İ.M./İ.V. AMPUL
STERIL, APIROJEN
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir ampulde 30 mg ketorolak trometamol.

_YARDIMCI MADDELER: _Disodyum edetat, etanol (%96), sodyum klorür,
sodyum hidroksit,
sodyum hidroksit veya hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MEDROLGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MEDROLGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_MEDROLGİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_MEDROLGİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
MEDROLGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEDROLGİN, ampul formunda olup 30 mg ketorolak trometamol etkin
maddesini içerir.
Her bir kutuda 5 adet ampul bulunmaktadır.
MEDROLGİN
steroid
olmayan
anti-enflamatuvar
(NSAİİ)
bir
ilaçtır.
Hastanelerde,
operasyonlardan sonra ağrının hafiflemesi için kullanılır.
MEDROLGİN, ağrı, şişme, kızarıklık ve enfeksiyonu azaltabilir.
2.
MEDROLGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MEDROLGİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
-
NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile
ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme
riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı
olarak artabi

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDROLGİN 30 mg/ml İ.M./İ.V. ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Ketorolak trometamol
30.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat
0.50 mg
Etanol (%96)
100.00 mg
Sodyum klorür
4.35 mg
Sodyum hidroksit
0.46 mg
Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul.
Berrak, renksiz ya da açık sarı çözelti, pratik olarak
partikülsüz.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MEDROLGİN 30 mg/ml İ.M./İ.V. Ampul orta ve ciddi derecedeki akut
post-operatif ağrının
kısa dönemli tedavisinde endikedir. Tedaviye sadece hastanede
başlanmalıdır. Tedavinin
maksimum süresi 2 gündür.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MEDROLGİN
kullanımına
başlamadan
önce,
MEDROLGİN’in
ve
diğer
tedavi
seçeneklerinin
potansiyel
yararları
ve
riskleri
dikkatli
bir
şekilde
değerlendirilmelidir.
MEDROLGİN dozu kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle
en düşük etkin dozda
kullanılmalıdır (Bakınız Bölüm 4.4).
Hastanın MEDROLGİN’in başlangıç tedavisine vereceği yanıta
bakılarak, MEDROLGİN
dozu ve sıklığı hastaların kişisel gereksinimleri doğrultusunda
ayarlanmalıdır.
2
MEDROLGİN, intramüsküler veya bolus intravenöz enjeksiyonu
şeklinde uygulama içindir.
Bolus
intravenöz
dozlar
15
saniyeden
daha
kısa
bir
zamanda
verilmemelidir.
MEDROLGİN, epidural veya spinal olarak uygulanmamalıdır.
Hem intramüsküler hem de intravenöz uygulamadan sonra analjezik
etkinin başlama süresi
benzerdir
ve
1-2
saat
içinde
gerçekleşen
maksimum
analjeziyle
birlikte
yaklaşık
30
dakikadır. Analjezinin ortalama süresi ortalama genellikle 4-6
saattir.
Dozaj, ağrının ciddiyetine ve hasta cevabına göre
ayarlanmalıdır.
Ketorolak’ın
çoklu
günlük
dozlarının
intramüsküler
veya
intravenöz
olarak
devamlı
uygulanması 2 günü aşmamalıdır; çünkü uzun süreli
kullanımda yan etkiler artabilir. Uzun
süre