Land: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPREDNISOLON
Paranova Danmark A/S
H02AB04
methylprednisolone
32 mg
tabletter
Markedsført
2016-08-08
Indlægsseddel: Information til brugeren Medrol ® 32 mg og 100 mg tabletter methylprednisolon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Medrol til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel . Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Medrol 3. Sådan skal du tage Medrol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Medrol er et syntetisk binyrebarkhormon, som: • dæmper tegn på betændelse og irritation af vævene såsom rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. • nedsætter kroppens immunforsvar. • forhindrer eller svækker allergi. Du kan tage Medrol tabletter ved leddegigt, blodsyg domme, overfølsomhedssygdomme, nyresygdomme, sygdomme i mave-tarmkanalen og sygdomme i immun forsvaret. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEDROL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Medrol: • hvis du er allergisk over for methylprednisolon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Medrol (angivet i punkt 6). • hvis du har en udbredt svampesygdom; gælder dog ikke lokale svampeinfektioner i f.eks. huden eller mundhulen. Hvis du får Medrol i doser, som dæmper immunforsvaret, må du ikke få visse vaccinationer. Advarsler og forsigtighedsregler Vær ekstra forsigtig med at tage Medrol Tal med lægen inden Lestu allt skjalið
8. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR MEDROL, TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 1708 1. LÆGEMIDLETS NAVN Medrol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methylprednisolon 32 mg og 100 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Individuel og afhængig af sygdommens art og sværhedsgrad. Dosis bør øges før, under og efter stress-situationer. For patienter med diabetes kan en højere insulindosis være påkrævet under pågående behandling (se pkt. 4.4). Reduktion af døgndosis bør ske gradvis, og den må ikke reduceres med mere end 4 mg hver 3. og 7. dag til mindst mulig vedligeholdelsesdosis er nået, eller til behandlingen ophører. _dk_hum_56193_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Systemiske svampeinfektioner. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Administration af levende eller levende svækkede vacciner er kontraindiceret hos patienter, der får immunsupprimerende doser af kortikosteroider. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Kortikosteroider kan øge modtagelighed for infektioner og maskere tegn på infektioner, og nye infektioner kan forekomme under behandlingen. Når kortikosteroider anvendes, nedsættes modstandskraften, og det kan være svært at identificere_ _infektionen. Patogene infektioner herunder virus, bakterie, svamp, protozoer eller helminthiske organismer i kroppen kan være forbundet med brug af kortikosteroider alene eller i kombination med andre immunosuppresive lægemidler, der påvirker cellulær immunitet, humoralt immunitet eller den neutrofile funktion. Disse infektioner kan være milde, men ogs Lestu allt skjalið