Medoventoxol 6 mg/ml Solução oral

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Ambroxol

Fáanlegur frá:

Medochemie Iberia, S.A.

ATC númer:

R05CB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ambroxol

Skammtar:

6 mg/ml

Lyfjaform:

Solução oral

Samsetning:

Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Tegund:

5.2.2 - Expetorantes

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

ambroxol

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5839139 CNPEM: 50003577 CHNM: 10139450 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2022-06-22

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
22-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Medoventoxol 6 mg/ml solução oral
cloridrato de ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Medoventoxol e para que é utilizado
2.
O que precisa saber antes de tomar Medoventoxol
3.
Como tomar Medoventoxol
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Medoventoxol
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é o Medoventoxol e para que é utilizado
O ambroxol, princípio ativo deste medicamento, pertence a um grupo de
medicamentos
denominados mucolíticos, os quais reduzem a viscosidade do muco,
fluidificando-o e
facilitando a sua eliminação.
Este medicamento é indicado para o tratamento de dissolução de muco
em doenças dos
brônquios e dos pulmões com muco espesso, em adultos.
Deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se se sentir
pior ao fim de 5 dias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Medoventoxol
Não tome Medoventoxol:
-
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-
Para crianças menores de 2 anos
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Medoventoxol:
APROVADO EM
22-06-2022
INFARMED
-
se tem problemas renais ou hepáticos graves, este medicamento só
deve ser utilizado
após falar com o

Vara einkenni

APROVADO EM
22-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Medoventoxol 6 mg/ml solução oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 1 ml de solução oral contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.
Cada 5 ml de solução oral contém 30 mg de cloridrato de ambroxol.
Excipientes com efeito conhecido: ácido benzóico.
Este medicamento contém 0,51 mg de ácido benzóico em cada ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Líquido incolor a ligeiramente amarelado, límpido, com sabor a
baunilha e cereja.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Terapêutica mucolítica da tosse produtiva em doenças
broncopulmonares agudas ou
crónicas associadas à secreção anormal de muco e transporte
insuficiente de muco, em
adultos.
4.2.
Posologia e modo de administração
O tratamento não deve exceder os 5 dias sem indicação de um
médico.
Posologia
Adultos
10 ml (60 mg de cloridrato de ambroxol), 2 vezes ao dia (a cada 12
horas), o que significa
um máximo diário de 120 mg de cloridrato de ambroxol.
Assim que o doente melhorar, a dose pode passar a metade.
População pediátrica
Adolescentes e crianças com mais de 2 anos
Medoventoxol 3 mg/ml solução oral está disponível para crianças e
adolescentes.
APROVADO EM
22-06-2022
INFARMED
Crianças menores de 2 anos
Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos de
idade.
Doentes com insuficiência renal ou hepática
No caso de insuficiência renal/hepática moderada a grave, a
posologia de cloridrato de
ambroxol deve ser ajustada (ver secções 4.4).
Método de administração
Medoventoxol é para uso oral.
Medoventoxol pode ser tomado com ou sem alimentos.
Para facilitar a administração da solução oral, a embalagem
contém um dispositivo de
medição do volume.
A duração do tratamento não deve exceder os 5 dias sem indicação
médica. No caso de
problemas respiratórios agudos, deve-se procurar ajuda
médica se os sintomas não
mel