MEDOCLAV FORTE

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Fáanlegur frá:

Medochemie Ltd.

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Skammtar:

1000 mg/200 mg; 125 mg/31,25 mg/5 ml; 250 mg/62,5 mg/5 ml

Lyfjaform:

milteliai geriamajai suspensijai

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2000-01-28

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEDOCLAV 1000 MG/200 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
amoksicilinas ir klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MEDOCLAV ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MEDOCLAV
3.
Kaip vartoti MEDOCLAV
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MEDOCLAV
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEDOCLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS
MEDOCLAV yra antibiotikas, kurio poveikis pasireiškia infekcines
ligas sukeliančių bakterijų
naikinimu. Jį sudaro dvi skirtingos medžiagos vadinamos amoksicilinu
ir klavulano rūgštimi.
Amoksicilinas priskiriamas taip vadinamai penicilinų grupei, kurie
kai kada gali liautis veikę (tampa
neveiksmingi). Nuo to apsaugo kita sudėtinė medžiaga - klavulano
rūgštis.
MEDOCLAV yra gydomos šios suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos:
-
sunkios ausų, nosies ir prienosinių ančių infekcinės ligos;
-
kvėpavimo takų infekcinės ligos;
-
šlapimo takų infekcinės ligos;
-
odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant dantų
infekcines ligas;
-
kaulų ir sąnarių infekcinės ligos;
-
pilvo ertmės organų infekcinės ligos;
-
moterų lyties organų ligos.
MEDOCAV vartojamas suaugusiems žmonėms ir vaikams infekcijų,
susijusių su didesnėmis
chirurginėmis procedūromis, profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEDOCLAV
MEDOCLAV VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija amoksicilinui,

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MEDOCLAV 1000 mg/200 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 1000 mg amoksicilino (amoksicilino natrio
druskos pavidalu) ir 200 mg
klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
kiekviename flakone yra 2.727 mmol natrio ir 1.009 mmol kalio.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti ar beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
MEDOCLAV yra skirtas suaugusiųjų ir vaikų infekcinių ligų,
sukeltų amoksicilino ir klavulano
rūgšties deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 4.2, 4.4, ir 5.1
skyrius) gydymui, t.y.:
-
sunkių ausų, nosies ir gerklės infekcinių ligų (mastoidito,
peritonzilinių audinių, epiglotito ir
sinusito, jeigu jis lydimas sunkių sisteminių požymių ir
simptomų);
-
tinkamai diagnozuoto lėtinio paūmėjusio bronchito;
-
bendruomenėje įgytos pneumonijos;
-
cistito;
-
pielonefrito;
-
odos ir poodinio audinio infekcinių ligų, ypač puriojo ląstelyno
uždegimo, gyvūnų įkandimų,
sunkaus dantų pūlinio su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu;
-
kaulų ir sąnarių infekcinių ligų, ypač osteomielito;
-
pilvo ertmės infekcinių ligų;
-
moterų lyties organų infekcinių ligų.
Infekcijos profilaktika suaugusiems žmonėms didesnių chirurginių
procedūrų metu, įskaitant
procedūras, susijusias su:
-
virškinimo trakto,
-
dubens ertmės,
-
galvos ir kaklo srities,
-
tulžies latakų operacija.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė išreikšta amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekiu,
išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama
kiekvienos medžiagos dozė.
Konkrečios infekcinės ligos gydymui MEDOCLAV dozė parenkama
individuliai, atsižvelgiant į:
-
numanomus sukėlėjus ir jų