Medikinet CR (Medikinet retard) Hart hylki með breyttan losunarhraða 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Methylphenidatum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG*

ATC númer:

N06BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Methylphenidatum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Hart hylki með breyttan losunarhraða

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

077633 Þynnupakkning PVC/PVdC álþynnur sem innsiglaðar eru með með hitun

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-10-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MEDIKINET CR 5 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
MEDIKINET CR 10 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
MEDIKINET CR 20 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
MEDIKINET CR 30 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
MEDIKINET CR 40 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
MEDIKINET CR 50 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
MEDIKINET CR 60 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
Methylphenidathýdróklórið
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar
um öryggi lyfsins komist fljótt og
örugglega til skila. Allir geta hjálpað til við þetta með því
að tilkynna aukaverkanir sem koma fram.
Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á
aukaverkanir.
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um MEDIKINET CR og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota MEDIKINET CR
3.
Hvernig nota á MEDIKINET CR
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á MEDIKINET CR
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MEDIKINET CR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
NOTKUN
MEDIKINET CR er notað til meðferðar við athyglisbresti með
ofvirkni (ADHD).
•
það er notað fyrir börn á aldrinum 6 ára og eldri og fyrir
fullorðna.
•
það er einungis notað eftir að meðferð án lyfja hefur verið
reynd, svo sem ráðgjöf og
atferlismeðferð, og h

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar
um öryggi lyfsins komist fljótt og
örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að
tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er
um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig
tilkynna á aukaverkanir.
1.
HEITI LYFS
MEDIKINET CR
5 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða.
MEDIKINET CR
10 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða.
MEDIKINET CR
20 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða.
MEDIKINET CR
30 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða.
MEDIKINET CR
40 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða.
MEDIKINET CR
50 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða.
MEDIKINET CR
60 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða.
2.
INNIHALDSLÝSING
MEDIKINET CR
5 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
Hvert hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 5 mg af
methylphenidathýdróklóríði, sem
samsvarar 4,35 mg af methylphenidati.
Hjálparefni með þekkta verkun: 63,57 mg – 72,71 mg af súkrósa
í hverju hörðu hylki með breyttan
losunarhraða.
MEDIKINET CR
10 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
Hvert hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 10 mg af
methylphenidathýdróklóríði, sem
samsvarar 8,65 mg af methylphenidati.
Hjálparefni með þekkta verkun: 127,14 mg – 145,42 mg af súkrósa
í hverju hörðu hylki með breyttan
losunarhraða.
MEDIKINET CR
20 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
Hvert hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 20 mg af
methylphenidathýdróklóríði, sem
samsvarar 17,30 mg af methylphenidati.
Hjálparefni með þekkta verkun: 114,65 mg – 131,13 mg af súkrósa
í hverju hörðu hylki með breyttan
losunarhraða.
MEDIKINET CR
30 MG
hörð hylki með breyttan losunarhraða
Hvert hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 30 mg af
methylphenidathýdróklóríði, sem
samsvarar 25,95 mg af methylphenidati.
Hjálparefni með þekkta verkun: 69,60 mg – 79,61 mg af súkrósa
í hverju hör