MEDIKINET CÁPSULAS CON GRÁNULOS DE LIBERACIÓN REPETIDA 20 mg (METILFENIDATO CLORHIDRATO)

Country: Síle

Tungumál: spænska

Heimild: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Virkt innihaldsefni:

METILFENIDATO

Fáanlegur frá:

ALEJANDRA QUIRÓS SÁNCHEZ CONSULTORÍA INTEGRAL E.I.R.L.

INN (Alþjóðlegt nafn):

METHYLPHENIDATE

Samsetning:

METILFENIDATO CLORHIDRATO 10,0000 mg Gránulos de liberación inmediata:; METILFENIDATO CLORHIDRATO 10,0000 mg Gránulos con recubrimiento entérico:

Stjórnsýsluleið:

Oral

Tegund:

Establecimientos Tipo A y Asistencial

Gerð lyfseðils:

Receta Cheque

Ábendingar:

Trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH). Medikinet está indicado como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años y en adultos cuando otras medidas por sí mismas han demostrado ser insuficientes.

Vörulýsing:

Resolución Inscríbase: 10043; Fecha Próxima renovación: 20/04/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Leyfisstaða:

Vigente

Leyfisdagur:

2022-04-20

Vara einkenni

REF.RF1596630/21 REG. ISP F-26690/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
MEDIKINET CÁPSULAS CON GRÁNULOS DE LIBERACIÓN
REPETIDA 20 MG (METILFENIDATO CLORHIDRATO)
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MEDIKINET CÁPSULAS CON GRÁNULOS DE LIBERACIÓN REPETIDA 20 MG
Cada cápsula con gránulos de liberación repetida contiene 20 mg de
metilfenidato clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
MEDIKINET CÁPSULAS CON GRÁNULOS DE LIBERACIÓN REPETIDA 20 MG
Cápsulas de cuerpo opaco de color amatista y tapa opaca de color
amatista (15,9 mm) con una impresión
‘MPH’ en tinta negra en la tapa y ’20’ en tinta negra en el
cuerpo conteniendo gránulos de color blanco y azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH). Medikinet
está indicado como parte de un programa
de tratamiento integral del trastorno por déficit de
atención-hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años
y en adultos cuando otras medidas por sí mismas han demostrado ser
insuficientes.
CONSIDERACIONES ESPECIALES PARA EL DIAGNÓSTICO DEL TDAH EN NIÑOS
El diagnóstico debe realizarse de acuerdo con los criterios DSM
actuales o las directrices de la ICD-10 y debe
estar basado en la historia y evaluación completas del paciente. No
se puede establecer el diagnóstico
únicamente con la presencia de uno o más síntomas.
Se desconoce la etiología específica de este síndrome, y no existe
una única prueba diagnóstica. Para un
diagnóstico adecuado es necesario recurrir a la psicología clínica
y especializada, y a los recursos sociales y
educativos.
Un programa de tratamiento completo generalmente incluye tanto medidas
psicológicas, educacionales y
sociales como farmacoterapia y pretende estabilizar a los niños que
padecen un síndrome de comportamiento
caracterizado por síntomas que pueden incluir historia crónica de
dificulta