Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile de soja raffinée
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BA02
refined soybean oil
5,00 g
émulsion
composition pour 100 ml > huile de soja raffinée : 5,00 g > triglycérides à chaîne moyenne : 5,00 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 100 ml
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES
354 600-1 ou 34009 354 600 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 601-8 ou 34009 354 601 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 753-2 ou 34009 354 753 2 9 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-07-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2007 Dénomination du médicament MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES. Indications thérapeutiques Ce médicament permet l'apport de calories lipidiques (acides gras essentiels) dans le cadre de l'alimentation parentérale (par voie injectable), lorsque l'alimentation orale ou entérale (par voie digestive) est impossible insuffisante ou contre- indiquée. La tolérance et l'efficacité de cette émulsion n'ont pas été établies chez l'enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ? Liste des informations nécessaires ava Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Huile de soja ..................................................................................................................................... 5,00 g Triglycérides à chaîne moyenne .......................................................................................................... 5,00 g Pour 100 ml. Apport calorique lipidique : 1030 kcal/l. Osmolarité: 272 mOsm/l. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Apport d'acides gras essentiels dans le cadre de l'alimentation parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. La tolérance et l'efficacité de cette émulsion n'ont pas été établies chez l'enfant. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Cette émulsion lipidique contient 100 mg/ml de lipides. La dose habituelle de triglycérides est de 1 à 2 g/kg/jour, soit 10 à 20 ml/kg/jour de cette émulsion, généralement administrée sur 10 à 24 heures. Ne jamais dépasser 0,125 g de lipides/kg/heure, soit 1,50 ml/kg/heure de cette émulsion. MODE D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse en perfusion lente et progressive: · par veine périphérique lorsque cette émulsion est administrée en perfusion isolée, en tant que complément à la nutrition orale ou entérale, · par veine centrale ou périphérique (fonction de l'osmolarité finale du mélange) en cas d'utilisation en mélange nutritif. La capacité à éliminer les lipides déterminera la posologie et le débit de perfusion soit: · les 10 premières minutes: 5 à 10 gouttes/minute; · puis passer progressivement à 20 à 30 gouttes/minute. Ne pas dépasser 40 gouttes/minute. Ne jamais administrer un flacon de 500 ml en moins de 6 heures. Utilisation en mélanges nut Lestu allt skjalið