MEDACTER 2% VAG.CR

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

MICONAZOLE

Fáanlegur frá:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC númer:

G01AF04

Skammtar:

2%

Lyfjaform:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ

Lækningarsvæði:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
    1.1. ΟΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ  :  MEDACTER     
    1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Miconazole nitrate  
             ΕΚΔΟΧΑ :  Tefose  63 (Ethylenglycol  and  polyoxyethylenglycols  palmito  stearate), 
Labrafil M1944 CS  (Glycolysed ethoxylated  glycerides  obtained  by partial  alcoholysis 
of  natural  vegetable  oil),  Paraffin  liquid,  Butyl  Hydroxyanisole,  Butylhydroxy  toluene, 
benzoic acid, Water (purified).
    1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Κολπική κρέμα.
    1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 
           Κάθε γραμμάριο κολπικής κρέμας περιέχει 20 mg νιτρικής μικοναζόλης.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 
              Κουτί     που     περιέχει     ένα     σωληνάριο       αλουμινίου     με       πώμα       από  
πολυπροπυλένιο     
       που περιέχει 78 g κρέμας και ένα   applicateur. 
    1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ  : Τοπικό αντιμυκητιασικό
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ

ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ 
ΦΑΡΜΑΚΩΝ
                                         Αχαϊας και Τροιζηνίας, 145 64 Νέα Κηφισιά,  Τηλ: 2106269200 
     1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :    ΒΙΛΚΟ Α.Ε 

�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  (

 SPC

 )  
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MEDACTER     
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
    Miconazole nitrate 20mg/G κρέμας 
    - Miconazole nitrate : C
18 
H
15 
CI
4 
N
3 
O
4

(
RS
)
-1-
(
2-(2,4-Dichlorophenyl)-2-(2,4 Dichlorophenyl)methoxy)-1H-1-[2,4-dichloro-β-
[(2,4- dichlorobenzyl)oxy)phenethyl]imidazole
3. 
   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

 :  Κρέμα κολπική
   4. 
   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

 :  
 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  
       H κολπική κρέμα Miconazole nitrate θεραπεύει μυκητιάσεις του κόλπου και του 
δέρματος που τον περιβάλλει, καθώς και του πέους. Συμπτώματα αυτών των 
μολύνσεων περιλαμβάνουν κνησμό, ερυθρότητα, λευκού χρώματος εκκρίσεις.

  4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :  
Μία φορά την ημέρα, πριν την κατάκλιση, το περιεχόμενο ενός προωθητήρα πρέπει να
εισάγεται βαθιά μέσα στον κόλπο. Η διαδικασία αυτή επαναλαμβάνεται για 14 ημέρες 
και αν ακόμη ο κνησμός και η λευκόρροια έχουν εξαφανιστεί. 
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
  Η κολπική κρέμα Miconazole nitrate αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν δείξει 
υπερευαισθησία στη Μικοναζόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό της