MECOLZINE 1000MG GASTRO RESISTANT TABLET

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

MESALAZINE

Fáanlegur frá:

FAES FARMA SA (0000002088) MAXIMO AQUIRRE 14, LEIOA(VIZCAYA), 48940

ATC númer:

A07EC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

MESALAZINE

Skammtar:

1000MG

Lyfjaform:

GASTRO RESISTANT TABLET

Samsetning:

MESALAZINE (0000089576) 1000MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0587/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MECOLZINE 1000 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
μεσαζαλίνη
-
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εαν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Mπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθάνη ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
TΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τί είναι το Mecolzine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Mecolzine
3.
Πώς να πάρετε το Mecolzine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Mecolzine
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΊ ΕΊΝΑΙ Τ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣIA ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mecolzine 1000 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο Mecolzine
περιέχει 1000 mg μεσαλαζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε
γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 4.26
mmols νατρίου (98 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικά δισκία
Επιμήκη δισκία μήκους 22 mm και διάμετρο
11 mm, με ομογενή γαστροανθεκτική
επίστρωση
πορτοκαλί χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΠΑΥΕΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mecolzine ενδείκνυται για:
-
Θεραπεία της οξείας φάσης της ήπιας ή
μέτριας ελκώδους κολίτιδας.
-
Θεραπεία συντήρησης της ύφεσης στην
ελκώδη κολίτιδα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Κατά τη διάρκεια της οξείας
φλεγμονώδους φάσης και της
μακροχρόνιας θεραπείας συντήρησης, ο
ασθενής πρέπει να ακολουθήσει με
ακρίβεια τη θεραπεία που έχει
καθιερώσει ο γιατρός για να
εξασφαλίσει το επιδιωκόμενο
θεραπευτικό αποτέλεσμα.
_Ενήλικες_
Η δοσολογία θα πρέπει να
προσαρμόζεται ανάλογα με την
ανταπόκριση του ασθενούς. Συνιστάται
η
ακόλουθη δοσολογία:

Ελκώδης κολίτιδα (οξεία �