Maxitrol Augndropar, dreifa

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Neomycinum súlfat; Polymyxinum B súlfat; Dexamethasonum fosfat

Fáanlegur frá:

Novartis Healthcare A/S

ATC númer:

S01CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dexamethasonum og sýkingalyf

Lyfjaform:

Augndropar, dreifa

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

486886 Dropaílát Plastglas með PP skrúfloki

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1990-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MAXITROL 1 MG/ML / 3.500 A.E./ML / 6.000 A.E./ML AUGNDROPAR, DREIFA
dexametasón/neómýsín súlfat/pólýmýxín B súlfat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Maxitrol og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Maxitrol
3.
Hvernig nota á Maxitrol
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Maxitrol
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MAXITROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Maxitrol eru augndropar sem samanstanda af bólgueyðandi lyfi
(barkstera) og sýklalyfjum. Þeir eru
notaðir eftir skurðaðgerðir til að hindra sýkingar og draga
samtímis úr bólgu.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MAXITROL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA MAXITROL
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir dexametasóni, neómýsíni,
pólýmýxín B súlfati eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
-
ef þú ert með þekkt ofnæmi fyrir sýklalyfjum af flokki
amínóglýkósíða
-
ef þú ert með graftarmyndandi bólgu í slímhúð augans eða
augnloki
-
ef þú ert með sýkingu í auga sem ekki er af völdum baktería:
-
veirusýkingu (t.d. herpes, kúabólu, hlaupabólu)
-

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Maxitrol 1 mg/ml / 3.500 a e./ml / 6000 a.e./ml augndropar, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
_1 ml af dreifu inniheldur_
1 mg af dexametasóni, 3.500 a.e. af neómýsín súlfati og 6.000
a.e. af
pólýmýxín B súlfati.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml af dreifu inniheldur 0,04 mg af bensalkónklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, dreifa.
Hvít til fölgul dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til notkunar í kjölfar skurðaðgerðar eða augnskaða, þegar
þörf er á sýklalyfi og einnig þarf að draga úr
bólguviðbrögðum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir, þar með talið aldraðir _
1-2 dropar í tárasekk (conjunctival sac), 4-6 sinnum á sólarhring.
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Maxitrol hjá
börnum.
_Skert lifrar- eða nýrnastarfsemi _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Maxitrol hjá
sjúklingum með skerta lifrar- eða
nýrnastarfsemi.
Lyfjagjöf
Eingöngu til notkunar í auga.
Ef innsiglishringurinn er laus eftir að tappinn af glasinu hefur
verið fjarlægður skal fjarlægja hann áður
en lyfið er notað.
Hristið glasið vel fyrir notkun.
Til þess að koma í veg fyrir mengun sprotans (dropaskammtarans) og
dreifunnar, skal gæta þess að
sprotinn snerti ekki augnlokin, svæðið umhverfis augað eða annað
yfirborð.
2
Mælt er með því að loka táragöngum við nef (nasolacrimal
occlusion) eða leggja aftur augnlokin eftir
að lyfinu hefur verið dreypt í augu. Með þessu móti má draga
úr altæku (systemic) frásogi lyfja sem
ætluð eru til staðbundinnar notkunar í augu og draga þannig úr
altækum aukaverkunum.
Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf verður að láta að minnsta
kosti 5 mínútur líða á milli þess sem lyfin
eru notuð. Augnsmyrsli á að nota síðast.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Ofnæmi fyrir öðrum amínó