MaxiRino Plus 1,0 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

ksilometazolinklorid dekspantenol

Fáanlegur frá:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

R01AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

ksilometazolinklorid dekspantenol

Skammtar:

1 mg/ml + 50 mg/ml

Lyfjaform:

sprej za nos, otopina

Samsetning:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Vörulýsing:

Pakiranje: 1 plastična bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-013240400-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-02

Leyfisdagur:

2019-08-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MAXIRINO PLUS 1 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid, dekspantenol
Za primjenu u djece iznad 6 godina i odraslih
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je MaxiRino Plus i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MaxiRino Plus
3. Kako uzimati MaxiRino Plus
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati MaxiRino Plus
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MAXIRINO PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
MaxiRino Plus sadrži djelatne tvari ksilometazolinklorid i
dekspantenol. Ksilometazolin, koji sužava krvne
žile, smanjuje otečenost sluznice nosa. TakoĎer sadrži djelatnu
tvar dekspantenol, derivat vitamina
pantotenske kiseline koji potiče zacjeljivanje i štiti sluznicu.
Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom te kao
potporno liječenje kod zacjeljivanja rana
(lezija) na koži i sluznici, kod paroksizmalne rinoreje odnosno
curenja iz nosa bez alergijskog uzroka
(vazomotorni rinitis) te za liječenje otežanog disanja kroz nos
nakon operacije nosa.
Za primjenu u djece u dobi iznad 6 godina i odraslih.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAXIRINO PLUS
NEMOJTE UZIMATI MAXIRINO PLUS:

ako ste alergični na ksilometazolinklorid ili dekspantenol ili neki
drugi sast

Vara einkenni

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MaxiRino Plus 1,0 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MaxiRino Plus 1 mg/ml+ 50 mg/ml ne sadrži konzervanse.
Jedna doza spreja (što je jednako 0,1 ml otopine) sadrži 0,1 mg
ksilometazolinklorida i 5,0 mg
dekspantenola.
1 ml otopine sadrži: ksilometazolinklorid 1 mg i dekspantenol 50 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina
Bistra, skoro bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom i kao
potporno liječenje kod
zacjeljivanja mukokutanih lezija, paroksizmalne rinoreje (vazomotorni
rinitis) te za liječenje otežanog
disanja kroz nos nakon operacije nosa.
MaxiRino Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml namijenjen je za odrasle, kao i za
djecu u dobi iznad 6 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za nos.
Doziranje
Doza za odrasle i djecu u dobi iznad 6 godina je 1 doza spreja u svaku
nosnicu, po potrebi, ali NAJVIŠE
tri puta na dan.
Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
MaxiRino Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos prikladan je za odrasle,
kao i za djecu u dobi iznad 6
godina. Ne smije se koristiti u djece u dobi od 6 godina i mlađe..
Pedijatrijska populacija
MaxiRino Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml_ _sprej za nos je indiciran za djecu
u dobi iznad 6 godina te se
primjenjuje na ranije opisani način._ _
Maxirino Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml_ _sprej za nos ne smije se
primjenjivati u djece u dobi od 6 godina i
mlađe. Druge farmaceutske jačine mogu biti primjerenije za primjenu
u toj dobnoj skupini._ _
H A L M E D
13 - 05 - 2020
O D O B R E N O
2
Doza ovisi o pojedinačnoj osjetljivosti bolesnika i o kliničkom
učinku.
Trajanje primjene
MaxiRino Plus ne smije se koristiti dulje od 7 dana, osim ako
liječnik ne propiše drukčije.
Ako se bolesnik ni nakon 7 dana liječenja ne osjeća bolje, odnosno
ako se osjeća lošije, mora se
ponovo procijeniti kliničku situaciju. Dugotrajna i prekomjern