MATRIFEN 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

fentanyl 1

Fáanlegur frá:

TAKEDA FRANCE SAS

ATC númer:

N02AB03.

INN (Alþjóðlegt nafn):

fentanyl 1

Skammtar:

1,38 mg

Lyfjaform:

Dispositif

Samsetning:

pour dispositif > fentanyl 1,38 mg

Stjórnsýsluleið:

transdermique

Einingar í pakka:

5 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Gerð lyfseðils:

délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Lækningarsvæði:

Classe pharmacothérapeutique: Analgésiques

Ábendingar:

Le nom de votre médicament est MATRIFEN.Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.MATRIFEN contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

Vörulýsing:

FENTANYL 12 microgrammes/heure - DUROGESIC 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique.

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2008-06-25

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2024
Dénomination du médicament
MATRIFEN 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre
enfant). Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MATRIFEN 12 microgrammes/heure, dispositif
transdermique et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MATRIFEN 12 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser MATRIFEN 12 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MATRIFEN 12 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MATRIFEN 12 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est MATRIFEN.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue
durée :
·
chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur
·
chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu
des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un
traitement continu de la douleur.
MATRIFEN contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la
classe des opioïdes, des anti-douleurs
puissants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MATRIFEN 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl..............................................................................................................................
1,38 mg
pour un dispositif transdermique de 4,2 cm
2
Un dispositif transdermique diffuse 12 microgrammes/heure de fentanyl.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire, transparent, pourvu d’un
film protecteur amovible de taille supérieure
à celle du dispositif, portant le nom de marque, la substance active
et le dosage imprimés à l’aide d’une encre
colorée marron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte
MATRIFEN est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques
sévères qui nécessitent une
administration continue au long cours d’opioïdes.
Chez l’enfant
Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les
enfants à partir de 2 ans recevant un
traitement par opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de MATRIFEN est à ajuster individuellement selon l’état du
patient et doit être évaluée à intervalles
réguliers après l’application. La dose efficace minimale doit
être utilisée. Les patchs sont destinés à délivrer
approximativement 12, 25, 50, 75 et 100 microgrammes de fentanyl par
heure dans la circulation systémique,
ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4
mg de fentanyl par jour.
Détermination de la posologie initiale
Le choix de la dose initiale optimale de MATRIFEN doit être basé sur
le traitement opioïde actuel du patient.
Il est recommandé que MATRIFEN soit utilisé chez les patients ayant
démontré une tolérance aux opioïdes.
D’autres facteurs sont à prendre en compte, tels que l’état
général actuel et l’état d