Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lakozamid
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX18
lakozamid
2015-11-08
1/8 KULLANMA TALİMATI MATİSSE 150 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 150 mg lakozamid. _•YARDIMCI _ _MADDELER:_ Krospovidon, kopovidon, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, sodyum stearil fumarat, hidrolize polivinil alkol, talk, polietilen glikol, metakrilik asit kopolimer Tip C, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), FD&C Yellow No.6, sarı demir oksit (E172), sodyum bikarbonat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. MATİSSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. MATİSSE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. MATİSSE NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. MATİSSE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MATİSSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MATİSSE, lakozamid adı verilen etkin maddeyi içeren ve epilepsi (tutarık) adı verilen hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. MATİSSE, sarı renkli, oval, bikonveks film kaplı tablettir. 56 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. MATİSSE, epilepsinin (tutarık) belirli bir formunu (aşağıya bakınız) tedavi etmek için 16 yaş ve üstü hastalarda tek başına ya da diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılan bir ilaçtır. Epilepsi, hastaların t Lestu allt skjalið
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MATİSSE 150 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablette: Lakozamid 150 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmeloz sodyum 18.75 mg Sodyum stearil fumarat 5.625 mg Sodyum bikarbonat 0.0144 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Somon renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MATİSSE, epilepsili adölesan (16-18 yaş) ve üstündeki epilepsili erişkin hastalarda ikincil jeneralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi ve ek tedavi olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Lakozamid, günde iki defa kullanılmalıdır (genellikle sabah ve akşam birer doz). Lakozamid yemeklerle birlikte ya da ayrı olarak kullanılabilir. Hasta eğer bir dozu almayı unutursa, hastaya unutulan dozun hemen alması ve daha sonra bir sonraki lakozamid dozunu planlanan zamanda düzenli olarak alması talimatı verilmelidir. Eğer hasta atladığı dozu, bir sonraki dozunu alma süresine 6 saat veya daha az süre kala fark ederse hastanın bekleyerek planlanan zamanda dozunu alması yönünde bilgilendirme yapılmalıdır. Hastalar çift doz kullanmamalıdır. _Monoterapi _ Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg' dır. Bu doz, bir hafta sonra günde iki kez 100 mg' lık bir başlangıç terapötik doza arttırılmalıdır. Lakozamid tedavisi, doktorun potansiyel yan etkilere karşı nöbet sayısında gereken azalmayı değerlendirmesine göre aynı zamanda günde iki kez 100 mg olarak da başlatabilir. Tedaviye yanıt ve tolerabiliteye göre, idame dozu her hafta günde iki defa 50 mg’lık artışlarla (100 mg/gün) önerilen maksimum günlük doz olan günde iki kez 300 mg’a kadar artırılabilir (600 mg/gün). 400 mg/gün’den daha yüksek doz lakozamid kullanan ve ek bir antiepileptik ilaca ihtiyaç duyan hastalarda, aşağıda ek tedavi Lestu allt skjalið