Mastitar retard vet. intramammaarisuspensio

Land: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Neomycin sulfate, Procaine benzylpenicillin

Fáanlegur frá:

VIRBAC

ATC númer:

QJ51RC23

INN (Alþjóðlegt nafn):

Neomycin sulfate, Procaine benzylpenicillin

Lyfjaform:

intramammaarisuspensio

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 4 x 8 g, 12 x 8 g, 24 x 8 g

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 4 x 8 g, 12 x 8 g, 24 x 8 g

Lækningarsvæði:

Prokaiinipenisilliini

Vörulýsing:

Entiset kauppanimet: VONAPEN RETARD VET

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1982-03-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE
Mastitar retard vet intramammaarisuspensio,
ummessa olevalle lehmälle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Virbac
1ere avenue 2065 M-LID
F-06516 Carros
Ranska
Erän vapautttamisesta vastaavat valmistajat:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
ja
Virbac
1ere avenue 2065 M-LID
F-06516 Carros
Ranska
Markkinoija Suomessa:
Orion Oyj ORION PHARMA Eläinlääkkeet
PL 425
FI-20101 Turku
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mastitar retard vet, intramammaarisuspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ruisku (8 g) sisältää vaikuttavina aineina:
bentsyylipenisilliiniprokaiinia 500.000 IU (=500 mg)
ja neomysiinisulfaattia vastaten 300 mg neomysiiniä.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on tarkoitettu penisilliinille ja neomysiinille herkkien
bakteerien aiheuttamien utaretu-
lehdusten hoitoon ja ennaltaehkäisyyn lehmien ummessaoloaikana.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää eläimelle, jolla on todettu
yliherkkyys penisilliinille tai neomysiinille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Lehmä.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yksi ruiskullinen jokaiseen utareneljännekseen umpeenpanon
yhteydessä viimeistään 5
viikkoa ennen laskettua poikimista.
Utare lypsetään ensin tyhjäksi ja vetimet puhdistetaan
huolellisesti.
Ruiskua ravistetaan hyvin ennen käyttöä.
9.
ANNOSTUSOHJEET
-
10.
VAROAIKA
Maito:
Maidon varoaika päättyy 5 vuorokauden kuluttua poikimisesta.
Jos lääkkeen annon ja poikimisen välinen aika on lyhyempi kuin 30
vuorokautta,
varoaika on 35 vuorokautta.
Teurastus:
35 vuorokautta.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei saa jäätyä.
Viimeinen käyttökuukausi ja -vuosi on merkitty pakkaukseen,
valmistetta ei saa käyttää tämän
ajankohdan

Vara einkenni

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mastitar retard vet. intramammaarisuspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ruisku (8 g) sisältää vaikuttavina aineina:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Bentsyylipenisilliiniprokaiini
500 mg (vastaten 500.000 IU)
Neomysiinisulfaatti vastaten neomysiiniä
300 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Intramammaarisuspensio
Valmisteen kuvaus: vaaleankeltainen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Penisilliinille ja neomysiinille herkkien bakteerien aiheuttamien
utaretulehdusten hoito ja
ennaltaehkäisy lehmien ummessaoloaikana.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys penisilliinille ja neomysiinille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei tunneta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita
injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai
ihokontaktilla. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos
olet yliherkkä beetalaktaameille tai
neomysiinille, älä käsittele valmistetta. Jos saat sellaisia
oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulien tai
kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä
lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ei tunneta.
2
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN JA LAKTAATION AIKANA
Käytetään umpeenpanon yhteydessä.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Penisilliini ja neomysiini vaikuttavat antagonistisesti
bakteriostaattisten valmisteiden kanssa.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksi ruiskullinen jokaiseen utareneljännekseen umpeenpanon
yhteydessä viimeistään 5 viikkoa ennen
laskettua poikimista.
Utare lypsetään ensin tyhjäksi ja vetimet puhdistetaan
huolellisesti.
Ruiskua ravistetaan hyvin ennen käyttöä.
4.10
YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET)
(TARVITTAESSA)
Ei tunneta.
4.11
VAROAIKA
M