Marcain spinal tung Stungulyf, lausn 5 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Bupivacainum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC númer:

N01BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bupivacainum

Skammtar:

5 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

011969 Lykja

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1987-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
MARCAIN SPINAL TUNG 5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
bupivacainhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Marcain spinal tung og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Marcain spinal tung
3.
Hvernig nota á Marcain spinal tung
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Marcain spinal tung
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MARCAIN SPINAL TUNG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Marcain spinal tung inniheldur virka efnið
bupivacainhýdróklóríð, staðdeyfilyf sem dælt er í neðri
hluta mænunnar. Það stöðvar taugaboð tímabundið á því
svæði sem því er dælt inn.
Marcain spinal tung er notað til að minnka tímabundið eða
fjarlægja tilfinningu í hluta líkamans.
Marcain spinal tung er gefið fullorðnum og börnum á öllum aldri
til að deyfa neðri hluta líkamans
fyrir aðgerðir. Það er til dæmis notað til þess að deyfa
fótlegg sem þarf að gera skurðaðgerð á, við
skurðaðgerðir á þvagfærum eða við aðgerðum á kvið.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MARCAIN SPINAL TUNG
EKKI MÁ NOTA MARCAIN SPINAL TUNG:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir bupivacainhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir staðdeyfilyfjum sem tilheyra sama
hópi lyfja (t.d. mepivakain,
lidokain)
-
ef þú ert með sjúkdóm í heila, mænu eða hrygg
-
ef þú ert með sýkingu í blóði
-
ef þú ert með sýkingu með ígerð við eða á stungustað
-
ef þ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Marcain spinal tung 5 mg/ml stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af stungulyfi, lausn inniheldur: 5 mg af
bupivacainhýdróklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nota má Marcain spinal tung 5 mg/ml stungulyf, lausn, handa
fullorðnum og börnum á öllum aldri.
Til mænudeyfingar við skurðaðgerðir, t.d. aðgerðir á
þvagfærum og aðgerðir á neðri útlimum, sem
taka 2–3 klst og aðgerðir á kvið, sem taka 45–60 mínútur.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Marcain spinal tung á eingöngu að nota af læknum með reynslu í
beitingu svæðisbundinnar deyfingar
eða undir umsjón þeirra. Leitast á við að nota minnsta skammt
sem veitir viðunandi deyfingu.
Skammtarnir sem sýndir eru hér fyrir neðan eru leiðbeinandi
skammtar fyrir fullorðna. Aðlaga á
skammta að þörfum hvers sjúklings.
Minnka á skammta handa öldruðum og þunguðum konum á síðari
stigum meðgöngu.
Ábending
Skammtur
ml
Skammtur
mg
Upphaf verkunar
mínútur (u.þ.b.)
Verkunarlengd
klst (u.þ.b.)
Aðgerð á þvagfærum
1,5-3 ml
7,5-15 mg
5-8 mín
2-3 klst
Aðgerð á neðri útlimum,
þ.m.t. á mjöðm
2-4 ml
10-20 mg
5-8 mín
2-3 klst
Aðgerð á kvið, þ.m.t.
keisaraskurður
2-4 ml
10-20 mg
5-8 mín
45–60 mínútur
Ráðlagður stungustaður er neðan við 3. lendarlið (L3).
Engin klínísk reynsla er af notkun stærri skammta en 20 mg.
Ekki á að dæla lyfinu í mænugöng fyrr en innanskúmsholið
(subarachnoid space) hefur verið staðsett
með mænuástungu (tær mænuvökvi rennur úr nálinni eða sést
þegar dreginn er upp vökvi). Ef deyfing
mistekst á að gera aðra tilraun á öðrum stað og með minna
rúmmáli af lyfinu. Ein af ástæðum skorts á
áhrifum getur verið að lyfið dreifist illa um mænuvökva og
hugsanlegt er að bæta dreifinguna með því
að breyta stöðu sjúklingsins.
2
NÝBURAR, UNGBÖRN OG BÖRN AÐ 40 KG:
Nota má Marcain spinal