Mantai 50 mg/ml Solução cutânea

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Minoxidil

Fáanlegur frá:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC númer:

D11AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Minoxidil

Skammtar:

50 mg/ml

Lyfjaform:

Solução cutânea

Samsetning:

Minoxidil 50 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Uso cutâneo

Einingar í pakka:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Tegund:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

minoxidil

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 9674630 CNPEM: 50012118 CHNM: 10009987 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1988-01-25

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
_FOLHETO INFORMATIVO _
_MANTAI, SOLUÇÃO CUTÂNEA A 50 MG/ML _
MANTAI
_"Forte" _
Solução cutânea de minoxidil a 50 mg/ml
COMPOSIÇÃO
Minoxidil
.....................................................................................................................
50 mg
Excipiente q.b.p.
........................................................................................................
1 ml
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 frasco de 30 ml de solução de minoxidil a 50 mg/ml.
Embalagem com 2 frascos, de 30 ml cada, de solução de minoxidil a 50
mg/ml.
Embalagem com 3 frascos, de 30 ml cada, de solução de minoxidil a 50
mg/ml.
Cada embalagem vem acompanhada de um doseador volumétrico adaptável
à boca do frasco
após a sua abertura.
CATEGORIA
FÁRMACO-TERAPÊUTICA:
Medicamentos
usados
em
Dermatologia.
Outros Medicamentos usados em Dermatologia (13.8).
NOME E DOMICÍLIO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO
PENTAFARMA - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A
2685 – 338 PRIOR VELHO
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Alopécia androgénica do homem.
O início e o grau de recrescimento capilar pode ser variável entre
os utilizadores.
CONTRA-INDICAÇÕES
MANTAI,
_Solução cutânea a 50 mg/ml,_ está contra-indicado na mulher.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes (propilenoglicol e
APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
etanol).
Queda do cabelo repentina e inexplicável.
Se há história familiar de queda de cabelo.
Perda do cabelo associado a inflamação ou outras doenças do couro
cabeludo
Doentes
com
história
de
doença
isquémica
cardíaca,
arritmias
cardíacas,
insuficiência
cardíaca congestiva e doenças valvulares cardíacas não deverão
usar Minoxidil devido à
absorção cutânea que eventualmente se pode verificar.
Doentes com hipertensão tratada ou sem tratamento.
Gravidez
e
aleitamento
(ver
capítulo
EFEITOS
EM
GRÁVIDAS,
LACTENTES,
CRIANÇAS, I

Vara einkenni

APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
_RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO _
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
MANTAI
®
, 50 mg/ml, SOLUÇÃO CUTÂNEA
_"Forte" _
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução contém 50 mg de Minoxidil.
Excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Alopécia androgénica do homem.
O início e o grau de recrescimento capilar pode ser variável entre
os utilizadores.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
MANTAI_, Solução cutânea a 50 mg/ml,_ destina-se apenas a
aplicação no couro cabeludo,
conforme a seguir se indica:
Aplicar 1 ml uma vez por dia ou 0,5 ml duas vezes por dia na área
afectada do couro
cabeludo, utilizando o doseador volumétrico.
Começar no centro da área afectada e espalhá-lo de modo a cobrir
toda a área.
A dose indicada deve ser usada independentemente do tamanho da área
lesada.
Aplicar MANTAI com os cabelos e o couro cabeludo secos.
Lavar bem as mãos depois de cada aplicação.
OS EFEITOS TERAPÊUTICOS SÓ SÃO HABITUALMENTE PATENTES AO FIM DE 4
MESES DE APLICAÇÃO. SE APÓS UM
ANO DE APLICAÇÃO NÃO FOR OBTIDO QUALQUER EFEITO, RECOMENDA-SE A
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO.
APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
MANTAI,
_Solução cutânea a 50 mg/ml,_ está contra-indicado na mulher.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes (propilenoglicol e
etanol).
Doentes
com
história
de
doença
isquémica
cardíaca,
arritmias
cardíacas,
insuficiência
cardíaca congestiva e doenças valvulares cardíacas não deverão
usar MANTAI, solução
cutânea, devido à absorção cutânea que eventualmente se pode
verificar.
Doentes com hipertensão tratada ou sem tratamento.
Gravidez e aleitamento (ver capítulo 4.6).
Queda do cabelo repentina e inexplicável.
Se há história familiar de queda de cabelo.
Perda do cabelo associado a inflamação ou outras doenças do couro
cabeludo.
Não utilizar em associaç�