Mammyzine 10G 10 g susp. inj. (pdr. + solv.) i.m. flac.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Iodhydrate de Pénéthamate 10 g

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC númer:

QJ01CE90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Penethacillin I

Skammtar:

10 g

Lyfjaform:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Samsetning:

Pénéthacilline I 333.33 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie intramusculaire

Meðferðarhópur:

bovin; porc

Lækningarsvæði:

Penethamate Hydriodide

Vörulýsing:

CTI code: 255351-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 g + 10 x 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691506485 - Code CNK: 2124584 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2003-09-29

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR versie
Mammyzine 10 g
_ _
NOTICE
MAMMYZINE 10 G POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la liberation des lots:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Allemagne
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mammyzine 10 g poudre et solvant pour suspension injectable pour
bovins
Pénéthamate iodhydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Flacon de poudre
:
Iodhydrate de pénéthamate
10 g
EXCIPIENT :
Flacon de solvant
:
Parahydroxybenzoate de méthyle
1,5 mg
4.
INDICATIONS
Traitement du mammite induite par des microorganismes sensibles à la
pénicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
pénicilline ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bijsluiter – FR versie
Mammyzine 10 g
_ _
Des réactions anaphylactiques peuvent se produire dans de très rares
cas. Ces réactions peuvent être
fatales.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérina

Vara einkenni

SKP – FR versie
Mammyzine 10 g
_ _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MAMMYZINE 10 g poudre et solvant pour suspension injectable pour
bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Flacon de poudre
:
Iodhydrate de pénéthamate
10 g
EXCIPIENT :
Flacon de solvant
:
Parahydroxybenzoate de méthyle
1,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières)
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement du mammite induite par des microorganismes sensibles à la
pénicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
à la pénicilline ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voie intramusculaire uniquement. Ne pas administrer par voie
intraveineuse.
Comme avec tous les antibiotiques, une utilisation inappropriée du
médicament vétérinaire peut
augmenter la prévalence de bactéries résistantes et peut réduire
l’efficacité du traitement en raison
d’une résistance croisée.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent induire une
hypersensibilité (allergie) après l’injection,
l’inhalation, l’ingestion ou un contact cutané.
L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des
SKP – FR versie
Mammyzine 10 g
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réactions croisées aux céphalosporines et vice versa. Les
réactions allergiques à ces substances
peuvent être occasionnellement graves. Ne manipulez pas ce
médicament vétérinaire si vous savez que
vous y êtes sensible, ou si on vous a conseillé de ne pas travailler
avec ces préparations.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin pour
éviter toute expos