MALVONA

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

BENZOCAÍNA, BORATO DE SÓDIO, CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO

Fáanlegur frá:

MEGALABS FARMACEUTICA S.A.

ATC númer:

DEMULCENTES E OUTROS MEDS. USO ORAL P/ TRATAM. OROFARINGE

INN (Alþjóðlegt nafn):

BENZOCAÍNA, SODIUM BORATE, SODIUM CHLORIDE IN CETILPIRIDÍNIO

Lækningarsvæði:

DEMULCENTES E OUTROS MEDS. USO ORAL P/ TRATAM. OROFARINGE

Vörulýsing:

2 MG + 5 MG + 1 MG PAS CT ENV X 12 - 1014300680010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PASTILHA SIMPLES; 0,2 MG /ML+ 60 MG /ML+ 1 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB X 100 ML - 1014300680029 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 0,2 MG/ML + 60 MG/ML + 1 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB X 200 ML - 1014300680037 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 0,2MG/ML + 60MG/ML + 1MG/ML SOL TÓP CT FR PLAS AMB X 200 ML - 1014300680045 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,2MG/ML + 60MG/ML + 1MG/ML SOL TÓP CT FR PLAS AMB X 100 ML - 1014300680053 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2006-08-14

Upplýsingar fylgiseðill

MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA BULA
MALVONA®
benzocaína 0,20 mg/mL
borato de sódio 60,00 mg/mL
cloreto de cetilpiridínio 1,00 mg/mL
Solução
MEGALABS BRASIL
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALVONA®
benzocaína (0, 20 mg/mL), borato de sódio (60,00 mg/mL), cloreto de
cetilpiridínio(1,00 mg/mL)
APRESENTAÇÃO
Frascos contendo 100 mL e 200 mL.
SOLUÇÃO - VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
benzocaína................................................. 0,20 mg;
borato de sódio...........................................60,00 mg;
cloreto de cetilpiridínio...............................1,00 mg.
Excipientes* .............................................. q.s.p. 1
mL. *álcool etílico, Malva sylvestris L. (extrato fluído),
fenosalil, mentol, sacarina sódica, sorbitol (solução a 70%), óleo
essencial de Eucalyptus globulus, óleo
essencial de menta e água purificada.
ESTE PRODUTO CONTÉM ÁLCOOL EM SUA COMPOSIÇÃO (0,36 ML/ML).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MALVONA®
é destinado ao tratamento das afecções da boca, gengiva e garganta
e é indicada para o alívio dos
sintomas da dor de garganta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MALVONA®
é um medicamento com propriedades antisséptica e anestésica, que
atua na prevenção e tratamento
das afecções da boca, gengiva e garganta.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MALVONA®
não deve ser utilizada por pacientes que tenham alergia a qualquer um
dos componentes de sua
formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
MALVONA®
é um produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde. Informe ao
seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após seu término. Informe ao seu médico
se está amamentando.
ESTE MEDIC

Vara einkenni

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SAC: 0800 707 0987
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ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA BULA
MALVONA®
benzocaína 0,20 mg/mL
borato de sódio 60,00 mg/mL
cloreto de cetilpiridínio 1,00 mg/mL
Solução
MEGALABS BRASIL
SAC: 0800 707 0987
www.megalabsbrasil.com.br
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALVONA®
BENZOCAÍNA(0, 20 MG/ML), BORATO DE SÓDIO(60,00 MG/ML),
CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO (1,00 MG/ML)
APRESENTAÇÃO
Frascos contendo 100 mL e 200 mL.
SOLUÇÃO - VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
benzocaína................................................. 0,20 mg;
borato de sódio...........................................60,00 mg;
cloreto de cetilpiridínio...............................1,00 mg.
Excipientes* ................................................ q.s.p.1
mL.
*álcool etílico, Malva sylvestris L. (extrato fluído), fenosalil,
mentol, sacarina
sódica, sorbitol (solução a 70%), óleo essencial de Eucalyptus
globulus, óleo
essencial de menta e água purificada.
ESTE PRODUTO CONTÉM ÁLCOOL EM SUA COMPOSIÇÃO (0,36 ML/ML).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Malvona® é destinada ao tratamento das afecções da boca, gengiva e
garganta e é indicada para o alívio dos
sintomas da dor de garganta.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo para avaliar a sensibilidade de trinta cepas
de C. albicans obtidas da cavidade bucal.
O isolamento foi efetuado em ágar Sabouraud-dextrose e a
identificação realizada mediante as seguintes
provas: tubo germinativo em soro humano, microcultivo em ágar fubá
tween 80, fermentação e assimilação
de diferentes carboidratos e compostos nitrogenados.
Este estudo foi realizado mediante teste para a determinação da
concentração inibitória mínima (CIM), pela
técnica da diluição em meio sólido. Suspensões de C. albicans, em
água destilada contendo aproximadamente
lxl06 células/mL, foram depositadas nos 25 poços do inoculador de
Steers. Posteriormente, foram semeadas
na superfície de oito placas, ou se