Malonetta 150+30 mikrogram filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S

ATC númer:

G03AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Skammtar:

150+30 mikrogram

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2017-02-02

Upplýsingar fylgiseðill

1 af 14
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MALONETTA 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levonorgestrel og ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt.
Frugtbarheden genvindes efter ophør.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år
eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause
på 4 uger eller mere.
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se afsnit 2 ”Blodpropper”).
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Malonetta
3. Sådan skal du tage Malonetta
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Malonetta er en lavdosis p-pille af kombinationstypen, der indeholder
små doser af to
forskellige kvindelige hormoner, levonorgestrel (et gestagen) og
ethinyløstradiol (et østrogen).
Alle tabletter i pakken indeholder samme mængde af begge hormoner.
Malonetta forhindrer ægløsning og ændrer slimhinden i livmoderen.
Malonetta påvirker også
slimen i livmoderhalsen, så det bliver sværere for sædcellerne at
passere.
Du kan bruge Malonetta til at u

Vara einkenni

1. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MALONETTA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29345
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Malonetta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder levonorgestrel 150 mikrogram og ethinylestradiol
30 mikrogram.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 tablet indeholder 84,32 mg lactose monohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Gul, rund, filmovertrukket tablet med en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Malonetta skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Malonetta er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse.
DOSERING
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterpakningen hver dag på ca.
samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske.
_dk_hum_54399_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Der tages én tablet dagligt i 21 fortløbende dage. Hver
efterfølgende pakke påbegyndes efter
en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der indtræde en
blødning. Denne blødning starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste
tablet og er muligvis ikke
ophørt, førend næste pakke påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF MALONETTA
_Ingen forudgående indtagelse af p-piller (inden for den sidste
måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag, hvor kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbegynde indtagelsen på
dag 2-5, men i første cyklus tilrådes det i så fald at benytte
barrieremetode samtidigt i de
første 7 dage af tabletindtagelsen.
_Ved skift fra kombinerede hormonale kontraceptiva (p-piller,
vaginalring eller _
_hormonplaster)_
Kvinden bør påb